太原辦理三類醫(yī)療器械需要的資料和流程 新佰客專注????

第三類醫(yī)療器械包括哪些呢？

一次性使用無菌醫(yī)療器械

1、一次性使用無菌注射器;

2、一次性使用輸液器;

3、一次性使用輸血器;

4、一次性使用麻醉穿刺包;

5、一次性使用靜脈輸液針;

6、一次性使用無菌注射針;

7、一次性使用塑料血袋;

8、一次性使用采血器;

9、一次性使用滴定管式輸液器。 B、骨科植入物醫(yī)療器械 1、外科植入物關(guān)節(jié)假體;(一次性使用無菌醫(yī)療器械、助聽器、隱形眼鏡及護(hù)理用液、體外診斷試劑、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件有以下幾條：

1、有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于100平米，倉庫地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米。

2、有三名相關(guān)的人員，需要有相關(guān)的證書。

3、有所經(jīng)營的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書。

4、其他相關(guān)的法律法規(guī)要求。