1.工商行政????管理部門出具的 2.質(zhì)量管理人員的、學(xué)歷或者職稱證明原件和復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷; 3.注冊(cè)地址和倉庫地址的房屋產(chǎn)權(quán)證明、租賃協(xié)議的復(fù)印件; 4.經(jīng)營體外診斷試劑的企業(yè)應(yīng)同時(shí)提交以下申請(qǐng)材料： 擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明及個(gè)人簡(jiǎn)歷; 執(zhí)業(yè)藥師資格、主管檢驗(yàn)師及從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷證明;