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醫(yī)療器械企業(yè)生產許可證辦理流程

2019-08-06 02:27:44  136次瀏覽 次瀏覽
價 格:面議

基本條件:

1 有營業(yè)執(zhí)照;

2 有與所生產產品相適應的專業(yè)技術人員;

3 有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗手段;

4 有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件;

5 有健全有效的質量管理制度和責任制度;

6 產品符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產的要求;

7 符合國家產業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況;

8、法律行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應當符合其規(guī)定。

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