辦理太原醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證=專業(yè)指導(dǎo)
辦理太原醫(yī)療器械二類 三類=條件全程解析
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我想辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，沒(méi)有注冊(cè)地址，沒(méi)有庫(kù)房怎么辦？
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證二三類，庫(kù)房辦公室需要多大的面積？
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證注冊(cè)，全權(quán)辦理，就連辦公室軟件也能為您提供
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什么是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)：
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)》。無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)》的，工商行政管理部門(mén)不得發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照?！夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)》有效期為5年。
醫(yī)療器械銷(xiāo)售企業(yè)審批醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的行政許可條件：
1、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)無(wú)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第40條規(guī)定的情形；
2、企業(yè)內(nèi)應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員；質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱，具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的專業(yè)技術(shù)人員。如質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗，不得在其他單位
3、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。
4、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件（儲(chǔ)存設(shè)備、設(shè)施）。
5、具有對(duì)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)的能力。
6、應(yīng)根據(jù)國(guó)家及地方有關(guān)規(guī)定，建立健全必備的質(zhì)量管理制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。
7、應(yīng)收集并保存有關(guān)醫(yī)療器械的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及專項(xiàng)規(guī)定。
8、按照《太原市開(kāi)辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》驗(yàn)收合格。
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,當(dāng)?shù)貢r(shí)間7月25日,美國(guó)司法部宣布,聯(lián)邦政府將恢復(fù)執(zhí)行死刑。 司法部長(zhǎng)威廉·巴爾指出,計(jì)劃在今年12月對(duì)5名罪犯執(zhí)行死刑,
聯(lián)系地址：太原市小店區(qū)火炬創(chuàng)業(yè)大廈C座18層1813-1814