進(jìn)口熱線：（同微信）

能辦理醫(yī)療器械進(jìn)口手續(xù)的青島機(jī)場(chǎng)貨代

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醫(yī)療設(shè)備一部份屬于醫(yī)用；一部分民用。民眾對(duì)于進(jìn)口民用醫(yī)療器械的

需求也呈幾何狀增長(zhǎng)。一方面是民眾對(duì)于洋品牌的盲目崇拜，認(rèn)為高新技術(shù)

產(chǎn)品國(guó)外的一定比國(guó)內(nèi)的先進(jìn)。另一方面隨著中國(guó)人口紅利的影響，老年化

程度加快，中國(guó)漸漸步入老齡化人口眾多的時(shí)期，于此民眾對(duì)與民用醫(yī)療器

械的需求會(huì)穩(wěn)定增長(zhǎng)。民眾對(duì)已關(guān)乎生命健康產(chǎn)品的選在上更趨向于進(jìn)口產(chǎn)

品。

提問(wèn)：進(jìn)口醫(yī)療器械辦理報(bào)關(guān)需要的資料文件？

回答——

1、CCC

2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可；

3、醫(yī)療器械注冊(cè)（含醫(yī)療器械注冊(cè)登記表）；

4、機(jī)電產(chǎn)品自動(dòng)進(jìn)口許可/機(jī)電證/O證；

5、醫(yī)療設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、用途、中文說(shuō)明書(shū)等；

6、箱單、合同、提單，組織機(jī)構(gòu)代碼，營(yíng)業(yè)ZZ；

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提問(wèn)：進(jìn)口醫(yī)療器械的分類(lèi)有哪幾種？

Ⅰ類(lèi)，指通過(guò)常規(guī)管理足以保證其、有效的醫(yī)療器械。由市食Y局來(lái)審

批、發(fā)給注冊(cè)Z的；

Ⅱ類(lèi)，指對(duì)其、有效應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。由省食Y品局來(lái)審批、

發(fā)給注冊(cè)Z的；

Ⅲ類(lèi)，指植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其、

有效必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。由國(guó)家食Y局來(lái)審批、發(fā)給注冊(cè)Z。

我司萬(wàn)享進(jìn)貿(mào)通是一家專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)清關(guān)公司，我公司操作醫(yī)

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