醫(yī)療生產許可證二類三類

醫(yī)療生產許可需要哪里審批？

太原有能代理醫(yī)療生產許可的嗎？

醫(yī)療二類生產許可申請辦理條件？

醫(yī)療三類生產許可大概多久下證？

山西專業(yè)辦理醫(yī)療許可的？

周經理 太原南中環(huán)長治路口火炬大廈c座1813

醫(yī)療器械生產許可證是醫(yī)療器械生產企業(yè)必須持有的證件，由當地藥監(jiān)局審核頒發(fā)。

二三類所需辦理材料：

一）法定代表人、企業(yè)負責人的基本情況及資質證明；

（二）工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)名稱預先核準通知書；

（三）生產場地證明文件；

（四）企業(yè)生產、質量和技術負責人的簡歷、學歷或者職稱證書；相關專業(yè)技術人員、技術工

人登記表，并標明所在部門和崗位；高級、中級、初級技術人員的比例情況表；

（五）擬生產產品范圍、品種和相關產品簡介；

（六）主要生產設備和檢驗設備目錄；

（七）生產質量管理文件目錄；

（八）擬生產產品的工藝流程圖，并注明主要控制項目和控制點；

（九）生產無菌醫(yī)療器械的，應當提供生產環(huán)境檢測報告。