ISO9001不是指一個標準，而是一類標準的統(tǒng)稱，是由TC176（TC176指質量管理體系技術委員會）制定的所有國際標準，是ISO12000多個標準中暢銷、普遍的產品。

ISO9001質量保證體系是企業(yè)發(fā)展與成長之根本。

ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization，翻譯成中文就是“國際標準化組織”。

ISO是世界上的國際標準化組織。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“國際標準化協會國際聯合會”(簡稱ISA)。IEC也比較大。IEC即“國際電工委員會”，1906年在英國倫敦成立，是世界上早的國際標準化組織。IEC主要負責電工、電子領域的標準化活動。而ISO負責除電工、電子領域之外的所有其他領域的標準化活動。

大量和廣泛新增的變化的內容表明從以質量保證體系為基礎的QS9000轉到能取得ISO/TS16949：2002注冊的質量管理體系有大量的工作要做。

與QS9000在細節(jié)上大約有80處的不同。比如：對內審的要求得到極大的加強，強制要求進行制造過程審核，要使用特定的檢查清單并對內審核員資格提出了要求。

認證是企業(yè)自主行為。產品質量認證，可分為認證和質量合格認證兩大類，其中認證往往是屬于強制性的認證。質量體系認證，主要是為了提高企業(yè)的質量信譽和擴大銷售量，一般是企業(yè)自愿，主動地提出申請，是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請認證的企業(yè)，往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿易壁壘的壓力，而迫使企業(yè)不得不爭取進入認證企業(yè)的行列，但這不是認證制度或政府法令的強制作用。