ISO9000不是指一個標(biāo)準(zhǔn),而是一組標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱?!癐SO9000族標(biāo)準(zhǔn)”指由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。TC176即ISO中第176個技術(shù)委員會,TC176專門負責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。ISO/TC176早在1990年第九屆年會上提出了《90年代國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實施策略》,對1987版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)分兩個階段進行修改:階段在1994年完成,第二階段在2000年完成。1994版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)已被采用多年,有三個質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)通常被用來作為外部認證之用。2000年12月15日,2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布實施,2000版ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)共有四個。
ISO宣稱它的宗旨是“在世界上促進標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動的發(fā)展,以便于商品和服務(wù)的國際交換,在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟領(lǐng)域開展合作。”
ISO現(xiàn)有117個成員,包括117個國家和地區(qū)。
ISO的權(quán)力機構(gòu)是每年一次的“全體大會”,其日常辦事機構(gòu)是中央秘書處,設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。中央秘書處現(xiàn)有170名職員,由秘書長領(lǐng)導(dǎo)。
認證一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2:1986中對“認證”的定義是:“由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動。”舉例來說,對方(供方或賣方)生產(chǎn)的產(chǎn)品甲,第二方(需方或買方)無法判定其品質(zhì)是否合格,而由第三方來判定。第三方既要對方負責(zé),又要對第二方負責(zé),不偏不倚,出具的證明要能獲得雙方的信任,這樣的活動就叫做“認證”。這就是說,第三方的認證活動必須公開、公正、公平,才能有效。這就要求第三方必須有的權(quán)力和威信,必須獨立于方和第二方之外,必須與方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟上的利害關(guān)系,或者有同等的利害關(guān)系,或者有維護雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任,才能獲得雙方的充分信任。那么,這個第三方的角色應(yīng)該由誰來擔(dān)當(dāng)呢?顯然,非國家或政府莫屬。由國家或政府的機關(guān)直接擔(dān)任這個角色,或者由國家或政府認可的組織去擔(dān)任這個角色,這樣的機關(guān)或組織就叫做“認證機構(gòu)”。
認證的依據(jù)是質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。進行質(zhì)量體系認證,往往是供方為了對外提供質(zhì)量保證的需要,故認證依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)。為了使質(zhì)量體系認證能與國際作法達到互認接軌,供方選用ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)。