口罩出口美國FDA周期

目前快的話大概7個工作日左右

費用

費用組成是：注冊服務(wù)費+年費

年費是固定5236美金，注冊服務(wù)費每個公司要求不一樣，詳情可聯(lián)系沃博黃小姐：158-0757-2139

口罩要求，如果是想在美國市場出售個人防護口罩，

需要按照美國國家職業(yè)衛(wèi)生研究所（NIOSH）指示，將樣品寄送到NIOSH機構(gòu)進行呼氣阻力、呼氣閥泄露、過濾效率等測試，并整理提交制作口罩相關(guān)材料的資料，只有通過NIOSH的資料審核跟樣品測試，符合NIOSH制定的N95標準，才能獲取批文。N95口罩級即表示可防護非油性顆粒在85L/Min流量下過濾效能為95%。

如果是想在美國市場出售醫(yī)用口罩

需要辦理FDA注冊，還要做FDA510K申報。

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