十萬級GMP潔凈車間對不同的對象,有不同的玷污物控制要求。 計有: ⑴空氣中懸浮微粒(非生物性及生物性) ⑵空氣中懸浮分子玷污物 ⑶病毒 ⑷微振 ⑸靜電 ⑹生產(chǎn)工藝介質(zhì):高純工業(yè)氣體、特種氣體、高純水及高純化學品等的有關雜質(zhì)。
應用領域 微電子、光電子、電子材料、儀器儀表、精密機械、制藥及生物工程、飲料、食品、 化妝品、醫(yī)療衛(wèi)生(潔凈手術室及實驗室);航空、印刷包裝、航天及軍事科學等。
凈化車間外觀檢查應符合:各種空氣凈化設備、靜壓箱要清洗干凈,確保無塵;各種調(diào)節(jié)裝置應嚴密、靈活、操作方便;各種管道、自動滅火裝置及空氣凈化設備的安裝應正確、嚴密、牢固;初、中、空氣過濾器與支撐框架的連接以及風管與設備的連接處應可靠封閉;凈化車間內(nèi)的各種刷涂、保溫工程等應符合有關規(guī)定;凈化車間的內(nèi)墻壁、頂棚表面、地面應平整、光滑、不起灰塵、色澤均勻等;送、回風口及各類末端裝置、管道、動力線配管、照明等穿越凈化車間時,穿越處的密封處理應嚴密可靠。
凈化參數(shù) 換氣次數(shù):100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;