otc是over the counter的縮寫，即非藥，是指那些不需要醫(yī)生，消費者可直接在藥房或藥店中即可購取的。otc是在1996年正式提出藥品分類管理。非藥是由藥轉變而來，是經過**應用、確認有療效、質量穩(wěn)定、非醫(yī)療專業(yè)人員也能使用的。

otc藥品的特點：，有效，方便，經濟。otc藥品投放市場前，都已經過多年的臨床檢驗，并得到消費者的廣泛認可。

目前我國公布的OTC類藥品化學類一共有1139種，中藥類有4376種(截止到2008年4月15日)，全部信息可以在國家食品藥品監(jiān)督管理局的網站上查詢： OTC化學藥品說明書范本、 OTC中藥說明書范本。

OTC注冊流程-OTC注冊周期-需要哪些資料

1.OTC注冊前提是需要先注冊一個鄧白氏編碼

2.企業(yè)注冊（填寫鄧白氏申請表）

3.產品列名

4.所需資料

1.營業(yè)執(zhí)照，產品包裝圖 ，說明書，產品成分配方，公司英文信息資料

周期是所有資料提交完之后3-4周

備注：產品包裝圖一旦注冊后期產品是不能更改的

因為在提交資料的時候會體現產品規(guī)格，照片，以及包裝圖，所以包裝不一樣或者大小不一樣都不能注冊到一起，只能按照多一個產品列名來注冊！