ISO9001認證 是ISO9000族規(guī)范所包括的一組質量管理體系中心規(guī)范之一。ISO9000族規(guī)范是國際規(guī)范化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際規(guī)范化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的國際規(guī)范。

ISO9001認證用于證明組織具有提供滿足顧客請求和適用法規(guī)請求的產品的才能，目的在于促進顧客稱心。隨著商品經濟的不時擴展和日益國際化，為進步產品的信譽、減少反復檢驗、削弱和消弭貿易技術壁壘、維護消費者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學。

iso9001認證的根據是質量保證規(guī)范。停止質量體系認證，常常是供方為了對外提供質量保證的需求，故認證根據是有關質量保證形式規(guī)范。為了使質量體系認證能與國際作法到達互認接軌，供方選用ISO9001、ISO9002、ISO9003規(guī)范中的一項。

iso9001認證的機構是第三方質量體系評價機構。要使供方質量體系認證能有公正性和可信性，認證必需由與被認證單位（供方）在經濟上沒有利害關系，行政上沒有從屬關系的第三方機構來承當。而這個機構除必需具有經歷豐厚、鍛煉有素的人員、契合請求的資源和程序外，還必需以其的認證明踐來博得政府的支持和社會的信任，具有性和公正性。

iso9001認證獲準的標識是注冊和發(fā)給證書。按規(guī)則程序申請認證的質量體系，當評定結果判為合格后，由認證機構對認證企業(yè)給予注冊和發(fā)給證書，列入質量體系認證企業(yè)名錄，并公開發(fā)布。獲準認證的企業(yè)，可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中運用注冊標志，但不得將該標志直接用于產品或其包裝上，以免與產品認證相混雜。注冊標志受法律維護，不得冒用與偽造

iso9001認證是企業(yè)自主行為。產品質量認證，可分為認證和質量合格認證兩大類，其中認證往往是屬于強制性的認證。質量體系認證，主要是為了提高企業(yè)的質量信譽和擴大銷售量，一般是企業(yè)自愿，主動地提出申請，是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請認證的企業(yè)，往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿易壁壘的壓力，而迫使企業(yè)不得不爭取進入認證企業(yè)的行列，但這不是認證制度或政府法令的強制作用。