認證好處

1、 規(guī)避風險，增加企業(yè)的知名度；

2、 使企業(yè)獲取經(jīng)濟效益；

3、有利于消除貿(mào)易壁壘；

4、提高市場占有率。

5、 通過有效的風險管理。

6、提高員工的責任感，積極性和奉獻精神。

企業(yè)效益

1、可作為遵守法律、法規(guī)和合同要求的證據(jù)

2、管理風險并使風險 小化

3、強調(diào)能力

4、預防缺陷優(yōu)先于糾正缺陷

5、改進績效質(zhì)量

6、顧客和員工滿意

7、內(nèi)部過程透明而清晰

8、節(jié)省時間和成本

9、質(zhì)量方針和企業(yè)目標的實現(xiàn)

流程

ISO13485認證分為初次認證、年度監(jiān)督檢查和復評認證等，具體如下： 一、初次認證 1、企業(yè)將填寫好的《ISO13485認證分申請表》連同認證要求中有關材料報給我們成都廣杰企業(yè)管理咨詢認證中心。以免因此影響進度)。 4、現(xiàn)場檢查情況、提交技術委員會審查。 5、匯總審查意見。 6、證書，組織公告和宣傳。 7、獲證企業(yè)如需標識，可向認證中心訂購;如有特殊印制要求。 8、 二、年度監(jiān)督檢查 1、認證中心組成檢查組。 2、現(xiàn)場檢查時3、檢查組根據(jù)企業(yè)材料、檢查報告、產(chǎn)品檢驗報告撰寫綜合評價報告。 4、年度檢查每年一次。 三、復評認證 。