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    2025-06-19 11:00:01 1363次瀏覽
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    IATF16949,4.4.1.2條對產品做如下規(guī)定:

    組織應有形成文件的過程,用于與產品有關的產品和制造過程的管理,形成文件的過程應包括但不限于 (在適用的情況下):

    a) 組織對產品法律和法規(guī)要求識別;

    b) 向顧客通知a) 項的要求;

    c) 設計FMEA 的特殊批準;

    d) 產品相關特性的識別;

    e) 產品及制造時相關特性的識別和控制 ;

    f)控制計劃 和過程FMEA的特殊批準;

    g) 反應計劃(見9.1.1.1條) ;

    h)包括高層管理者在內,明確職責,,升級過程 和信息流的定義, 以及顧客通知;

    i)組織或顧客為與產品有關的產品或制造過程中涉及的人員確定的培訓;

    j)產品和過程的更改實施前應獲得批準,包括 對過程和產品變更 帶給產品的潛在 影響進行評價(見ISO 9001 8.3.6條)

    k) 整個供應鏈中關于產品的要求轉移,包括顧客指定貨源( 見第8.4.3.1條)l) 整個供應鏈中制造批次(至少)的產品可追溯性( 見第8.5.2.1 條)。

    m) 為新產品導入的經驗教訓。

    為了能確保前述CE標志 (CE Marking ) 認證實施過程中的4項要求得以滿足,歐盟法律要求位于30個EEA 盟國境外的制造商必須在歐盟境內指定一家歐盟授權代表(歐盟授權代理)(Authorized Representative),以確保產品投放到歐洲市場后,在流通過程及使用期間產品“”的一貫性;技術文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內供監(jiān)督機構隨時檢查;對被市場監(jiān)督機構發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產品、或者使用過程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標簽的產品,必須采取補救措施。(比如從貨架上暫時拿掉,或從市場中地撤除);已加貼CE標簽之產品型號在投放到歐洲市場后,若遇到歐盟有關的法律更改或變化,其后續(xù)生產的同型號產品也必須相應地加以更改或修正,以便符合歐盟新的法律要求。

    iso20000認證戰(zhàn)略和IT戰(zhàn)略目標;

    · 通過建立優(yōu)化、透明的管理流程和權責的定義,監(jiān)控管理流程、進行績效評價;降低IT運營的管理成本和風險;

    · 易于整合服務管理流程和其它管理系統(tǒng),如:信息管理體系ISMS 、質量管理體系ISO9000等;

    · 將現(xiàn)有管理體系和業(yè)務流程整合,規(guī)范IT部門服務水平,規(guī)范工作流程,降低由人員變動導致的風險;

    · 提高IT部門相關員工的專業(yè)素質,提高員工的服務能力和工作效率;

    · 提升IT部門整體運作及部門間溝通的能力。

    范例說明:

    1) 橫向:按組織的部門劃分來填寫,包括各部門經理和員工??梢园ńM織外部的合作廠商信息。

    2) 縱向:按工作內容排列。工作內容可分為多級,填寫時應盡可能覆蓋,各級工作內容顆粒度應統(tǒng)一。工作內容分為兩級,在工作內容的劃分時需要考慮覆蓋面與細致性問題。覆蓋面需要盡可能,而各級工作內容劃分的顆粒度則又需要相對均衡。

    3) 交叉點:橫縱向交叉點為工作項與人員的對應關系。

    P(Primary):代表主要負責人;

    B(Backup):代表次要負責人或是主要負責人的。

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