IATF16949，4.4.1.2條對產品做如下規(guī)定：

組織應有形成文件的過程，用于與產品有關的產品和制造過程的管理，形成文件的過程應包括但不限于 （在適用的情況下）：

a) 組織對產品法律和法規(guī)要求識別；

b) 向顧客通知a) 項的要求；

c) 設計FMEA 的特殊批準；

d) 產品相關特性的識別；

e) 產品及制造時相關特性的識別和控制 ；

f)控制計劃 和過程FMEA的特殊批準；

g) 反應計劃(見9.1.1.1條） ；

h）包括高層管理者在內，明確職責，,升級過程 和信息流的定義, 以及顧客通知；

i）組織或顧客為與產品有關的產品或制造過程中涉及的人員確定的培訓；

j）產品和過程的更改實施前應獲得批準，包括 對過程和產品變更 帶給產品的潛在 影響進行評價（見ISO 9001 8.3.6條）

k) 整個供應鏈中關于產品的要求轉移，包括顧客指定貨源（ 見第8.4.3.1條)l) 整個供應鏈中制造批次（至少）的產品可追溯性（ 見第8.5.2.1 條）。

m) 為新產品導入的經驗教訓。

企業(yè)自主簽發(fā)的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書》，此證書屬于自我聲明書，不應由第三方機構（中介或測試認證機構）簽發(fā)，因此，可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書》代替。

Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》，此為第三方機構（中介或測試認證機構）頒發(fā)的符合性聲明，必須附有測試報告等技術資料TCF，同時，企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》。

EC Attestation of conformity 《歐盟標準符合性證明書》，此為歐盟公告機構（Notified Body簡寫為NB）頒發(fā)的證書，按照歐盟法規(guī)，只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。

CE認證費用與產品指令

一些產品CE認證只要求通過LVD認證，客戶卻指定必須要做EMC指令，而這兩者之間有費用的差距。做CE認證，部分客戶準備國內市場上銷售，做CE認證是為了宣傳自己的產品，就隨意選個指令做。CE認證規(guī)定其產品在歐盟成員國市場上自由流通，要求其產品所包含的所有指令通過檢測認證后，才能加貼CE標識。電器類CE認證一般要求LVD、EMC還應包括機械指令．因此費用完全不一樣，CE認證選擇指令也應參考顧客的意見和產品的自身情況。

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