主要內(nèi)容

1 發(fā)展簡(jiǎn)史。 2 FMEA的實(shí)施。

4 設(shè)計(jì)FMEA的開(kāi)發(fā).

5 1-22項(xiàng)設(shè)計(jì)FMEA要求的講解描述。 6 過(guò)程FMEA。

7 1-22項(xiàng)設(shè)計(jì)FMEA要求的講解描述。 8 案例分析。

作用和益處: 能令學(xué)員掌握FMEA的概念和原理，發(fā)現(xiàn)評(píng)價(jià)產(chǎn)品、過(guò)程中潛在的失效及后果，找到能夠避免減少這些潛在失效發(fā)生的措施。更好的預(yù)防不良事項(xiàng)的發(fā)生。

3 正式生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）

正式生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序PPAP是確定供方已經(jīng)了解顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求，該過(guò)程是否具有潛在能力，以在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中按規(guī)定的生產(chǎn)節(jié)拍來(lái)生產(chǎn)滿足顧客需要的產(chǎn)品。

主要內(nèi)容:

1 必須進(jìn)行提交件的情況介紹； 2 提交件的內(nèi)容介紹；

作用和益處: 以成本及時(shí)提供高質(zhì)量的產(chǎn)品；指導(dǎo)如何進(jìn)行提交零件和相應(yīng)文件；指導(dǎo)何種情況需要提交零件和相應(yīng)文件。

為了能確保前述CE標(biāo)志 (CE Marking ) 認(rèn)證實(shí)施過(guò)程中的4項(xiàng)要求得以滿足，歐盟法律要求位于30個(gè)EEA 盟國(guó)境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)指定一家歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）（Authorized Representative），以確保產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)后，在流通過(guò)程及使用期間產(chǎn)品“”的一貫性；技術(shù)文件（Technical Files）必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查；對(duì)被市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過(guò)程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標(biāo)簽的產(chǎn)品，必須采取補(bǔ)救措施。（比如從貨架上暫時(shí)拿掉，或從市場(chǎng)中地撤除）；已加貼CE標(biāo)簽之產(chǎn)品型號(hào)在投放到歐洲市場(chǎng)后，若遇到歐盟有關(guān)的法律更改或變化，其后續(xù)生產(chǎn)的同型號(hào)產(chǎn)品也必須相應(yīng)地加以更改或修正，以便符合歐盟新的法律要求。

CE認(rèn)證費(fèi)用與產(chǎn)品指令

一些產(chǎn)品CE認(rèn)證只要求通過(guò)LVD認(rèn)證，客戶卻指定必須要做EMC指令，而這兩者之間有費(fèi)用的差距。做CE認(rèn)證，部分客戶準(zhǔn)備國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上銷(xiāo)售，做CE認(rèn)證是為了宣傳自己的產(chǎn)品，就隨意選個(gè)指令做。CE認(rèn)證規(guī)定其產(chǎn)品在歐盟成員國(guó)市場(chǎng)上自由流通，要求其產(chǎn)品所包含的所有指令通過(guò)檢測(cè)認(rèn)證后，才能加貼CE標(biāo)識(shí)。電器類(lèi)CE認(rèn)證一般要求LVD、EMC還應(yīng)包括機(jī)械指令．因此費(fèi)用完全不一樣，CE認(rèn)證選擇指令也應(yīng)參考顧客的意見(jiàn)和產(chǎn)品的自身情況。

簡(jiǎn)要介紹幾個(gè)認(rèn)證準(zhǔn)備階段常用的調(diào)研方式。

1.問(wèn)卷調(diào)查

問(wèn)卷調(diào)查是為常用的方式之一，優(yōu)點(diǎn)是可以讓受訪對(duì)象能夠有針對(duì)性地準(zhǔn)備收集材料、整理相關(guān)信息，同時(shí)準(zhǔn)備的時(shí)間也相對(duì)充裕。在調(diào)研問(wèn)卷回收的基礎(chǔ)上，可以安排進(jìn)行面對(duì)面的訪談，對(duì)問(wèn)卷中的重要部分進(jìn)行展開(kāi)了解。

問(wèn)卷調(diào)查可根據(jù)ISO 20000的特點(diǎn)進(jìn)行設(shè)計(jì)，主要包括2個(gè)部分，即管理體系和13個(gè)管理流程。管理體系部分的調(diào)研范圍涵蓋認(rèn)證目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、員工職位描述、人員知識(shí)結(jié)構(gòu)、文檔體系、培訓(xùn)體系、內(nèi)部審計(jì)和改善計(jì)劃等方面。管理體系的調(diào)研對(duì)象為組織的高層管理人員，這些人員通常也是ISO 20000體系整體質(zhì)量管理人員，或稱(chēng)質(zhì)量經(jīng)理，對(duì)整個(gè)體系負(fù)有管理職責(zé)。管理流程部分相對(duì)細(xì)節(jié)層面的內(nèi)容較多，可以包括各流程的定義、輸入、輸出、文檔記錄、工具以及流程間關(guān)聯(lián)的內(nèi)容。管理流程的調(diào)研對(duì)象為組織內(nèi)當(dāng)前負(fù)責(zé)相關(guān)流程或者工作的管理和技術(shù)人員，通?？砂↖SO 20000體系中各流程經(jīng)理、流程協(xié)調(diào)人員和流程執(zhí)行人員。