飲料無塵無菌超凈間防火注意事項

1、在無塵車間裝修時，一定要注意裝修材料的燃燒性能，盡可能減少使用一些高分子合成材料，來避免火災發(fā)生時產(chǎn)生的大量煙氣，不利于人員逃生。

2、對電氣線路的穿管進行嚴格要求，要盡量使用鋼管，保證電氣線路不成為火災蔓延的途徑。

3、車間內(nèi)要保持環(huán)境清潔，各種物料要放整齊且遠離熱源，注意室內(nèi)通風，保證車間內(nèi)防火通道的暢通，逃生出口嚴禁擺放任何物品。

4、車間內(nèi)不得亂拉電線，如確實需要，需報生產(chǎn)部經(jīng)理批準，并且用后及時拆除。

5、燃油鍋爐運行期間，要加強巡視，發(fā)現(xiàn)異常及時處理。

6、避免各種電氣設備、線路受潮和過載運行，防止發(fā)生短路而釀成事故。使用各種設備嚴格遵守操作規(guī)程。

7、車間內(nèi)禁止使用明火，如確實需要須征得安保部同意。使用期間須由專人負責，使用后保證處理妥當無隱患。

8、要設置氣體報警設備，在貯存、使用場所設氣體檢測器。當氣體報警器發(fā)出報警信號時，要立即切斷供給源，向現(xiàn)場工作人員發(fā)出警報，并打開排風設備進行排風。

GMP凈化車間的結(jié)構(gòu)設計

1、各生產(chǎn)環(huán)節(jié)要相互銜接，還要便于加工過程中的衛(wèi)生控制，避免造成污染；

2、在布局上，要遵循產(chǎn)品的加工進程順序，使產(chǎn)品加工從不清潔的環(huán)節(jié)過渡到清潔環(huán)節(jié)，不允許在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流；

3、車間內(nèi)設置工器具清洗區(qū)，間，配置公共器具清洗，用的清洗槽，槽和漂洗槽。必要時，還可供冷熱水，但熱水的溫度不能低于82℃；

4、凈化車間應該擁有良好的除塵通風條件并確保氣流方向應該是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動；

5、車間燈具須裝有防護罩。

GMP凈化車間的注意事項

1、GMP車間為了防止交叉污染，清掃凈化車間設施的工具均應按產(chǎn)品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用，垃圾裝入防塵袋中拿出。

2、GMP車間的清掃在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進行；清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運行中進行；清掃工作結(jié)束后，凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運行，直到恢復規(guī)定的潔凈級別為止，開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。

3、使用的劑要定期更換，以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大的物件搬進車間時，先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進行初步的吸塵凈化，然后再準進入凈化車間內(nèi)，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理；在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運行期間，不允許把大的物件搬進凈化車間。

藥品的包裝材料、標簽與說明書的管理，特別是藥品的標簽和說明書是構(gòu)成藥品包裝的一部分，在藥品管理中具有重要的作用。

1、藥品標簽及使用說明書所述內(nèi)容符合，藥品標準從設計印刷開始，要經(jīng)過接受、儲存、取樣、檢驗、使用或處理等一系列管理環(huán)節(jié)，每一環(huán)節(jié)都要有記錄，都要進行質(zhì)量管理，做到一切有據(jù)可查。當熱每個環(huán)節(jié)都要受GMP及SOP的控制。

2、藥品包裝材料管理中要注意包裝容器的標志要齊全，不同產(chǎn)品包裝材料不能互用或代用，包裝材料的材質(zhì)變更，經(jīng)過試驗評估；特備是內(nèi)包裝材料如：藥用內(nèi)包裝袋、瓶等應清點、計數(shù)發(fā)放，發(fā)放原則與說明書、小盒中包裝、大箱的發(fā)放原則相同。對于鋁箔、PVC等，可按重量發(fā)放，發(fā)放時清點計算整箱或包裝重量和零頭重量或換算成長度總和

3、包裝材料的計數(shù)發(fā)放要計算物料平衡，防止并發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)包裝過程中的遺漏、差錯。