P3實驗室潔凈室設計基本要求：

一、工藝布置合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內只布置必要的工藝設備以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室；

二、在滿足生產工藝要求的前提下，空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調節(jié)機房；空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置；靠近潔凈區(qū)入口處宜布置空氣潔凈度等級較低的工作室；

三、潔室內要求空氣潔凈度高的工序應布置在上風側易產生污染的工藝設備應布置在靠近回風口位置；

四、應考慮大型設備安裝和維修的運輸路線，并預留設備安裝口和檢修口；

五、應設置單獨的物料入口，物料傳遞路線應短，物料進入潔凈區(qū)之前必須進行清潔處理。

P3實驗室潔凈室建設：

1）潔凈區(qū)設計冷量13Kw。擬選用1臺5HP柜式空調作為冷熱源，采用一臺臥式組合空氣處理機對空氣進行凈化處理，組合成一凈化空調系統(tǒng)。

2）凈化空調送風系統(tǒng)，由組合空氣處理機組進行加壓、初、中效二級過濾段等處理過程，未端設過濾裝置（室內天花上）。

3）按實驗室運作情況，設1個潔凈送風系統(tǒng)及2個排風系統(tǒng)：送風系統(tǒng)與排風系統(tǒng)進行聯鎖，只有當排風機啟動后送風系統(tǒng)才能啟動以保證實驗室的負4）凈化空調系統(tǒng)風管材料采用優(yōu)質鍍鋅鋼板，當矩形風管長邊b（mm）為：1002000時，6=1.2；

5）除新風及排風管道外風管均需保溫。保溫材料用鋁箔玻璃棉氈：24K/=25mm；6）進入污染區(qū)的管道（包括送風和排風）均裝止回閥。防止倒流污染。7）排風管及排水管為PVC材質，硬管道連接。

第三方醫(yī)學實驗室設計

第三方醫(yī)學檢驗實驗室是指具有獨立法人資格，獨立于醫(yī)院之外的從事醫(yī)學檢測的醫(yī)療機構。第三方醫(yī)學檢驗實驗室在歐美已有將近一個世紀的發(fā)展歷史，在我國則起步較晚，直到本世紀初才有獨立的第三方醫(yī)學檢驗實驗室出現，發(fā)展歷史已有十幾年。如今第三方醫(yī)學實驗室發(fā)展的如火如茶，公司也為第三方醫(yī)學貢獻出一份自己的力量。

據國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】37號文件，對第三方醫(yī)學實驗室作出以下硬性基本規(guī)定：

1、實驗室專用科室面積必須≥75%，若500m2的總建筑面積，那么一個專用科室的實驗室不得少于375m2

2、建立1個臨床檢驗專業(yè)的，面積不能要有相應的科室、工作流程。

3、要有醫(yī)療廢棄物暫存處；要有三廢處理（污物、污水、有害氣體），達標排放。

4、必須符合生物管理和醫(yī)療感染管理要求（臨床血液與體液檢驗、臨床化學檢驗、臨床免疫檢驗、臨床微生物檢驗、臨床細胞分子遺傳學檢驗（D NA）、臨床病理）

5、嚴格區(qū)分（清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)）生物設施要齊全，如生物柜。

無塵無菌車間是車間既能達到無塵效果，又能達到無菌效果的一種新有名詞。它是污染控制的源頭。在工廠里，沒有無塵室，污染敏感度高的零件不可能批量生產。無塵無菌車間被定義為具備空氣過濾、優(yōu)化、構造材料和組裝的房間，其中特定的規(guī)定操作程序是控制空氣懸浮微粒濃度，從而達到其規(guī)定的標準。無塵無菌車間是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。潔凈室是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。潔凈室主要之作用在于控制產品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使產品能在一個良好之環(huán)境空間中生產、制造，此空間我們稱之為潔凈室。

無塵車間是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。無塵車間主要之作用在于控制產品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使產品能在一個良好之環(huán)境空間中生產、制造，此空間我們稱之為無塵車間。

無塵車間不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點：對于300000級空氣凈化處理，可采用亞過濾器代替過濾器；空氣潔凈度100級、10000級及100000級的空氣凈化處理，應采用初、中、過濾器三級過濾器；中效或空氣過濾器宜按小于或等于額定風量選用；中效空氣過濾器宜集中設置在凈化空氣調節(jié)的正壓段；或亞空氣過濾器宜設置在凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)的末端