醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃建設(shè)：
設(shè)計(jì)理念：、節(jié)能、環(huán)保、舒適
建設(shè)思路：當(dāng)前我國(guó)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中，大多存在建設(shè)施工重于設(shè)計(jì)的誤區(qū)，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及使用過(guò)程中出現(xiàn)諸如：流程不合理、問(wèn)題突出、水電氣布置缺失、擴(kuò)展性不足等等。設(shè)計(jì)規(guī)劃前需要有一個(gè)明確的實(shí)驗(yàn)室的定位和整體規(guī)劃。
實(shí)驗(yàn)室建設(shè)是一個(gè)系統(tǒng)的工程，需要考慮工藝流程、人流物流、供電、給排水、通信、網(wǎng)絡(luò)、通風(fēng)空調(diào)、空氣凈化、氣流組織、房間壓差、消防、
三廢處理等。
JG-J91-1993科學(xué)實(shí)驗(yàn)建筑設(shè)計(jì)規(guī)范
ISO15189：2012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室一質(zhì)量和能力的要求》CNAS-CLO22012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》
GB19489-2008《實(shí)驗(yàn)室生物通用要求》
GB50346-2011《生物實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》
GB50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》
WS 233-2002《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物通用準(zhǔn)則》
GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）病理診斷中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】65號(hào)）醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】37號(hào)）
無(wú)菌車(chē)間制藥企業(yè)采用離子交換法、電滲析和反滲透等方法制得純水，再經(jīng)蒸餾制取注射用水；離子交換法特點(diǎn)是除鹽率高，但離子交換樹(shù)脂再生時(shí)需要產(chǎn)生大量的廢酸和廢堿；反滲透屬膜分離技術(shù)，對(duì)水中的、熱原及有機(jī)物的去除率可達(dá)，但其脫鹽率僅為90%，因此對(duì)原水的含鹽率有很高的要求；電滲析將原料水通過(guò)直流電場(chǎng)，在陰陽(yáng)離子交換膜和靜電的作用下除去原水中電解質(zhì)離解出的陰陽(yáng)離子而得到純化水，該法耗電能大，除鹽率不高，故常用于純化水制取的初級(jí)脫鹽工序；電去離子技術(shù)是將電滲析技術(shù)和離子交換技術(shù)融為一體，通過(guò)陰陽(yáng)離子膜對(duì)陰、陽(yáng)離子的選擇透過(guò)作用以及離子交換樹(shù)脂對(duì)水中離子的交換作用，在電場(chǎng)的作用下實(shí)現(xiàn)水中離子的定向遷移，從而達(dá)到水的深度凈化除鹽，并通過(guò)水電解產(chǎn)生的氫離子和氫氧根離子對(duì)裝填樹(shù)脂進(jìn)行連續(xù)再生，因此EDI制水過(guò)程不需酸、堿再生即可連續(xù)制取高品質(zhì)超純水，出水水質(zhì)具有的穩(wěn)定度。
初濾通常使用布袋過(guò)濾器，用于去除原水中砂離、懸浮物等大尺寸物質(zhì)，其特點(diǎn)是納污量大、通量大，使用時(shí)當(dāng)微孔堵塞時(shí)過(guò)濾器就應(yīng)更換。機(jī)械過(guò)濾器一般由玻璃鋼外殼、精制石英砂及其他濾料組成，其主要作用是去除水體中懸浮顆粒、雜質(zhì)、膠體、絮狀物等物質(zhì)，降低水的油度，根據(jù)系統(tǒng)的產(chǎn)水量的不同來(lái)選擇濾器濾層厚度，可以分?jǐn)?shù)層放置石英砂，通常根據(jù)沙粒的大小分六層，自上而下防止不同直徑的石英砂；多介質(zhì)過(guò)濾器在運(yùn)行過(guò)程中，原水中的雜質(zhì)逐漸被截留在濾料的上方，使過(guò)濾阻力逐漸增大，因此需定期清洗，反洗周期根據(jù)原水的水質(zhì)不同一般為2-15天；為了提高過(guò)濾效率，在純水制造中常采用多介質(zhì)過(guò)濾器，上層濾料是直徑0.8-1.5mm的無(wú)煙煤，下層是各種尺寸的石英砂，過(guò)濾效果較好?；钚蕴窟^(guò)濾器由不銹鋼外殼、果殼活性炭級(jí)管道閥門(mén)組成，其底部由多層尺寸大小不同的石英砂支撐，上部裝填活性炭，活性炭具有強(qiáng)吸附能力的物質(zhì)之一，由于活性炭中有大量的孔隙，有很大的比表面積，無(wú)論是有機(jī)物或是無(wú)機(jī)物均能被活性炭所吸附；由于吸附作用使表面被吸咐物質(zhì)的濃度增加，因而還可以起到催化作用。
凈化車(chē)間A級(jí)高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)；單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s，應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速；B級(jí)指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域；C級(jí)和D級(jí)指無(wú)菌生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。在確認(rèn)級(jí)別時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計(jì)數(shù)器，避免≥5.0um懸浮粒子在遠(yuǎn)程采樣系統(tǒng)的長(zhǎng)采樣管中沉潔凈區(qū)內(nèi)人員數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制，其工作人員應(yīng)定期進(jìn)行衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、潔凈作業(yè)等方面的培訓(xùn)及考核，對(duì)進(jìn)入潔凈區(qū)的臨時(shí)外來(lái)人員應(yīng)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督；潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間必須設(shè)置緩沖設(shè)置，人、物流走向合理；A級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)置地漏，操作人員不應(yīng)裸手操作，當(dāng)不可避免時(shí)，手部應(yīng)及時(shí)；潔凈區(qū)使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級(jí)別區(qū)域；D級(jí)以上區(qū)域的潔凈工作服應(yīng)在潔凈區(qū)內(nèi)洗滌、干燥、整理，必要時(shí)應(yīng)按要求；潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)使用無(wú)脫落物、易清潔、易的衛(wèi)生工具，衛(wèi)生工具要存放于對(duì)產(chǎn)品不造成污染的的指定地點(diǎn)，并應(yīng)限定使用區(qū)域；潔凈室在靜態(tài)條件下檢測(cè)的塵埃粒子數(shù)、浮游菌或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定，應(yīng)定期監(jiān)控動(dòng)態(tài)條件下的潔凈狀態(tài)；空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)按規(guī)定清潔、維修、保養(yǎng)并做好記錄。
無(wú)塵車(chē)間是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。無(wú)塵車(chē)間主要之作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個(gè)良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，此空間我們稱(chēng)之為無(wú)塵車(chē)間。
無(wú)塵車(chē)間不同級(jí)別空氣潔凈度的空氣過(guò)濾器的選用、布置要點(diǎn)：對(duì)于300000級(jí)空氣凈化處理，可采用亞過(guò)濾器代替過(guò)濾器；空氣潔凈度100級(jí)、10000級(jí)及100000級(jí)的空氣凈化處理，應(yīng)采用初、中、過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾器；中效或空氣過(guò)濾器宜按小于或等于額定風(fēng)量選用；中效空氣過(guò)濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段；或亞空氣過(guò)濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端