無塵室安裝凈化設備臭氧發(fā)生器,使用說明如下:
1、臭氧發(fā)生器安裝人員必須要經(jīng)過技術培訓才能開機維修;
2、使用臭氧機時,嚴禁工作人員在濃度較高的臭氧環(huán)境中上班和工作;
3、切記設備保養(yǎng)或維修時 處理電源斷掉和把臭氧泄氣的狀態(tài)下進行,能夠很好的確保人員維修;
4、如有異常,請立即斷電或者通知專業(yè)的人員進行檢修。
5、合格的專用接地線,可靠的接地,禁止安裝在氨氣易泄露或有發(fā)生爆炸危險的危險區(qū)
6、對工藝流程臭氧發(fā)生器的應用方法操作人員應知曉,并且能熟練的操作此設備。
7、如發(fā)生臭氧泄漏的情況需要時間關閉臭氧發(fā)生器,并開啟通風設備進行通風處理后,即時退出臭氧發(fā)生器使用空間,等空間殘余臭氧降至范圍再進入。
1.無菌室應設有無菌操作間和緩沖間,無菌操作間潔凈度應達到10000級,室內溫度保持在18-24℃,濕度保持在45-65%。超凈臺潔凈度應達到100級。
2.無菌室應保持清潔,嚴禁堆放雜物,以防污染。
3.嚴防一切器材和培養(yǎng)基污染,已污染者應停止使用。
4.無菌室應備有工作濃度的液,如5%的甲酚溶液,75%的酒精,0.1%的新潔爾滅溶液,等等。
無塵無菌車間是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計之房間。
無菌車間又叫無菌室,它的要求更高,除了按潔凈室要求處理空氣中微粒外,還需要對室內空氣進行處理,即同時要去除生物污染源,對室檢查還需要對室內空氣采樣培養(yǎng),以杜絕感染源。醫(yī)院手術室、血液透析室、藥品及三類一次性醫(yī)療用品生產(chǎn)都要求使用無菌室;但是檢測時需要檢測浮游菌、沉降菌等菌落數(shù)。
無菌潔凈車間的內部裝修要求房間圍護結構的空氣密封性好,房內無衛(wèi)生死角,裝修材料表面光潔但不反光、耐壓力而不起塵、易于清潔、不易發(fā)生霉變和長菌、能夠適應各種劑和氣體熏蒸的腐蝕和紫外線照射。
無菌容器和密封件以及灌裝封口作業(yè)的局部暴露區(qū)域內空氣的潔凈度應達到100級要求,該潔凈度下每立方米空氣中含有≥0.5靘的粒子數(shù)應不得過3500個,空氣浮游菌的含量應不得超過5CFU/m3。
無菌操作區(qū)域內的100級潔凈區(qū)內的空氣在其使用點處應經(jīng)過濾器過濾后呈單向流態(tài)(層流)輸送,流速應滿足空氣以活塞的方式吹除灌封區(qū)內的懸浮粒子的需要。
潔凈室是指將一凈潔無塵車間是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計之車間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
藥品生產(chǎn)及包裝車間的的凈化級別及換氣次數(shù)藥品生產(chǎn)及包裝車間凈化工程空氣潔凈度分為100級、1萬級、10萬級、30萬級4個等級。確定潔凈室換氣次數(shù),需對各項風量進行比較,取值。在實際中,100級換氣次數(shù)為300~400次/h,1萬級為25—35次/h,10萬級為15—20次/h。
溫度:100級及1萬級取20~23~C(夏季),10萬級及30萬級取24~26~C,一般區(qū)26~27~C。