濰坊藥品包裝加工車(chē)間凈化安裝流程

對(duì)于制藥廠必須遵從GMP規(guī)范，由此延伸到藥品包裝材料供應(yīng)商的控制重點(diǎn)就是：穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、避免混淆、避免污染。

藥品包裝凈化車(chē)間要求對(duì)空氣潔凈度，空調(diào)系統(tǒng)，無(wú)塵室壓差均作了明確規(guī)定，具體為：提供生產(chǎn)所需的空氣凈化級(jí)別，包裝無(wú)塵車(chē)間內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測(cè)和記錄，等級(jí)不同的包裝車(chē)間之間的靜壓差保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)；包裝凈化車(chē)間要求凈化間內(nèi)溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。

濰坊藥品包裝加工車(chē)間凈化安裝流程一般包括：

1.潔凈生產(chǎn)區(qū)

2.潔凈輔助間(包括人員凈化用房、物料凈化用室和部分生活用室等)

3.管理區(qū)(包括辦公、值班、管理和休息等)

4.設(shè)備區(qū)(包括凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)用、電氣用房、高純水和高純氣用房、冷熱設(shè)備用房)

GMP對(duì)找藥品包裝車(chē)間凈化工程的環(huán)境控制要求：

1.提供生產(chǎn)所需的空氣凈化級(jí)別，包裝車(chē)間凈化工程內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測(cè)和記錄，等級(jí)不同的包裝車(chē)間之間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)；

2.包裝車(chē)間凈化工程的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)；

3.青霉素類(lèi)、高致敏性及抗腫瘤類(lèi)的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)，排氣要凈化處理；

青島潔凈凈化技術(shù)有限公司主要從事潔凈技術(shù)研究、凈化工程的設(shè)計(jì)、無(wú)塵車(chē)間施工、凈化廠房檢測(cè)工程后期裝修、設(shè)計(jì)及空調(diào)通風(fēng)設(shè)備系統(tǒng)安裝。公司憑借近20年空氣凈化的經(jīng)驗(yàn)，在各地的微電子、光磁技術(shù)、生物工程、電子器械、精密儀表、航空航天、食品工業(yè)、化妝品工業(yè)、科研教學(xué)等領(lǐng)域中，設(shè)計(jì)承建了各種不同類(lèi)型的凈化廠房、凈化車(chē)間、無(wú)塵車(chē)間及無(wú)菌室，能夠提供滿(mǎn)足FS209E聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)、GB50073-2001國(guó)際要求和GMP規(guī)格要求的潔凈廠房系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試、檢測(cè)等綜合性成套服務(wù)。

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