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青島潔凈凈化技術(shù)有限公司

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2024-04-29 07:00:01  607次瀏覽 次瀏覽
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因為無塵車間是為了滿足生產(chǎn)工藝對于環(huán)境的要求。生產(chǎn)過程中需要對于溫濕度有所控制。企業(yè)利用凈化車間有效降低空氣中的灰塵、、病毒等,并實現(xiàn)恒溫恒壓恒噪,提供良好的生產(chǎn)環(huán)境。安徽人和凈化為您介紹各行業(yè)凈化無塵車間標(biāo)準(zhǔn)溫濕度。

潔凈室是指將一凈潔無塵車間是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計之車間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

參照《藥品衛(wèi)生檢驗方法》 《中國藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》中 (無菌檢查法)章節(jié) 中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY/T0188.6-1995《藥品檢驗操作規(guī)程》

分發(fā)部門

質(zhì)量管理部

無菌室前,應(yīng)將所有物品置于操作之部位(待檢物例外),然后打開紫外燈30分鐘,時間一到,關(guān)閉紫外燈待用

進入無菌室前,必須于緩沖間更換過的工作服、工作帽及工作鞋。

操作應(yīng)嚴(yán)格按照無菌操作規(guī)定進行,操作中少說話,不喧嘩,以保持環(huán)境的無菌狀態(tài)。

吸取菌液時,必須用吸耳球吸取,切勿直接用口接觸吸管,如吸管碰到手及其它未的物體,必須重 新 更 換 ,以 防污染 。

接種針每次使用前后,必須通過火焰燃燒,待冷卻后,方可接種培養(yǎng)物 。帶有菌液的吸管、試管等器皿應(yīng)浸泡在盛有5%的來蘇兒溶液的桶內(nèi),24h 取出沖洗;培養(yǎng)皿則需在高壓器中重新后方可處理營養(yǎng)基,切記不要直接沖入下水道中,防止阻塞。如有菌液灑在桌上或地上,應(yīng)立即用 5%石碳酸溶液或 3%的來蘇兒傾覆在被污染處至少 30min,再做處理,工作衣帽等受到菌液污染時,應(yīng)立即脫去,高壓蒸汽后洗滌 。

無菌室一個應(yīng)用行業(yè)非常廣泛的基礎(chǔ)性配套產(chǎn)業(yè),在電子信息、半導(dǎo)體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業(yè)均有應(yīng)用,并根據(jù)行業(yè)的精密與無塵要求,等級差別也較大。 級別的當(dāng)屬航天航空的航空倉,基本是屬于1級,屬于特殊領(lǐng)域,面積相對較小。 另外對級別要求較高的是生化實驗室和高精納米材料生產(chǎn)車間,物聯(lián)網(wǎng)芯片的發(fā)展將是未來需求的一大方向。 隨著電子元器件向微小化方向發(fā)展,液晶面板已經(jīng)升級至第八代,行業(yè)需求非常巨大。

無菌室內(nèi)的地面、墻壁必須平整,不易藏污納垢,便于清洗。工作臺的臺面應(yīng)該處于水平狀態(tài)。無菌室和緩沖間都裝有紫外線燈,無菌室的紫外線燈距離工作臺面 1 米。工作人員進入無菌室應(yīng)穿滅過菌的服裝,戴帽子。

目的 本規(guī)程旨在為無菌操作及無菌室的保護提供一個標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程。 適用范圍 生測實驗室 責(zé)任者 QC主管生測員 注意事項 嚴(yán)格無菌操作,防止微生物污染;操作人員進入無菌室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈。

無菌室一般為4 — 5 平方米、高 2.5 米的獨立小房間(與外間隔離),專辟于微生物實驗室內(nèi),可以用板材和玻璃建造。無菌室外要設(shè)一個緩沖間,錯開門向,以免氣流帶進雜菌。無菌室和緩沖間都必須密閉、室內(nèi)裝備的換氣設(shè)備必須有空氣過濾裝置。在獲得了無菌環(huán)境和無菌材料后,只有保持無菌狀態(tài),才能對某種特定的已知微生物進行研究。

無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照30分鐘以上,并且同時打開超凈臺進行吹風(fēng)。操作完畢,應(yīng)及時清理無菌室,再用紫外燈輻照30分鐘。

供試品在檢查前,應(yīng)保持外包裝完整,不得開啟,以防污染。檢查前,用75%的酒精棉球外表面。

每次操作過程中,均應(yīng)做陰性對照,以檢查無菌操作的可靠性。

吸取菌液時,必須用吸耳球吸取,切勿直接用口接觸吸管。

接種針每次使用前后,必須通過火焰灼燒,待冷卻后,方可接種培養(yǎng)物。

帶有菌液的吸管,試管,培養(yǎng)皿等器皿應(yīng)浸泡在盛有5%來蘇爾溶液的桶內(nèi),24小時后取出沖洗。

凡帶有活菌的物品,必須經(jīng)后,才能在水下沖洗,嚴(yán)禁污染下水道。

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