我們所推薦的無塵車間測試項(xiàng)目包括過濾器風(fēng)速有其均勻性、過濾器安裝檢漏、壓差、氣流平行度、潔凈度、噪聲、光照度、濕/溫度等等。這些是基本的測試項(xiàng)目,它包括了主要的和輔助的測試項(xiàng)目。這些項(xiàng)目應(yīng)于無塵車間初設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)和參數(shù)相一致,測試認(rèn)證應(yīng)在無塵車間移交業(yè)主前完成。
所有無塵車間測試項(xiàng)目中有4個主要項(xiàng)目(過濾器風(fēng)速及其均勻性、過濾器安裝檢漏、壓差和潔凈度)是重要和基本的。在設(shè)備進(jìn)入無塵車間前必須完成。其它的一些輔助測試項(xiàng)目如氣流平行度(只適用于單向流無塵車間)、溫、濕度、光照度、噪聲也需要完成,因?yàn)樗鼈兣c無塵車間中空氣的運(yùn)動和環(huán)境參數(shù)有關(guān)。我們認(rèn)為至少在動態(tài)條件下需要做以上這些輔助測試。
在無塵車間的建造合同中通常只指定了基本的空態(tài)測試,而靜態(tài)和動態(tài)測試常常因?yàn)榫o張的工期而被遺漏。但我們?nèi)越ㄗh承建商和業(yè)主在靜態(tài)和動態(tài)條件下都對無塵車間進(jìn)行測試。這將確保無塵車間的建造符合設(shè)計(jì)要求。靜態(tài)和動態(tài)兩種不同條件下測試結(jié)果的對比將對分析無塵車間所存在的問題提供很有效的幫助。例如:在靜態(tài)條件下潔凈度達(dá)標(biāo)而到了動態(tài)條件下卻超標(biāo)。這可能是因?yàn)樵愀獾臒o塵車間管理:安裝機(jī)器時不規(guī)范的清潔,不恰當(dāng)?shù)那鍧嵆绦颍粐?yán)格的紀(jì)律管理,不正確的機(jī)器放置位置(擋住了回風(fēng)口或阻斷了過濾器的送風(fēng))等。因此,我們建議在空態(tài)和動態(tài)時都要對無塵車間進(jìn)行測試。
生物藥廠工程設(shè)計(jì)也要包括以下幾個方面。
,工廠總圖設(shè)計(jì)。在廠址確定之后,涉及廠區(qū)各區(qū)域的劃分和布局、車間和其他設(shè)施的組成和布局、運(yùn)輸系統(tǒng)的布局,廠區(qū)管線(物料、水、電汽、氣等)的布局、綠化布局、遠(yuǎn)期發(fā)展、布局規(guī)劃等。
第二,潔凈室空調(diào)工藝設(shè)計(jì)。涉及工藝流程、設(shè)備選購、生產(chǎn)能力估算、勞動定員和生產(chǎn)班制、車間水、電汽(氣)、冷公用工程量的估算、管道計(jì)算和設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)說明書的編寫、概預(yù)算的編寫、此外還要對其他專業(yè)提出要求。
第三,其他設(shè)計(jì)。采暖通風(fēng)、供熱、供電(照明和動力)、供汽(氣)、弱電、火災(zāi)報(bào)警、自控儀表、工程經(jīng)濟(jì)、總圖運(yùn)輸、管道等。
冷庫系統(tǒng)方面,生物制藥企業(yè)的冷庫必須保證成品的儲存條件,制冷劑一般設(shè)計(jì)有兩套切換使用,也相當(dāng)于有一用一備以確保物料的,物料的轉(zhuǎn)移作為備用方案。
潔凈室墻體厚度的決定也可通過風(fēng)險(xiǎn)分析來定義,潔凈窗采用單層還是雙層需根據(jù)具體要求采用。雖然廢水處理系統(tǒng)是無影響系統(tǒng),但也會造成生產(chǎn)廢水無法及時排放而影響生產(chǎn)業(yè)務(wù)。