大多數(shù)的驗收標準是由無塵車間的業(yè)主和承建商通過協(xié)商，并參考專業(yè)無塵車間測試認證公司的建議而達成的協(xié)議。由于獨立的第三方測試認證公司通常能對于無塵車間的測試提出適合的方案，因此中建南方建議業(yè)主和承建商在開始討論無塵車間的各種技術(shù)參數(shù)，測試方式和驗收標準時就邀請測試認證公司參與。在對有關(guān)參數(shù)或標準產(chǎn)生分歧時，測試認證公司將以自己的專業(yè)知識在業(yè)主和承建商之間起到調(diào)解人的作用。

無塵車間風(fēng)量調(diào)試

這個調(diào)試主要是根據(jù)設(shè)計施工圖紙來計算的，可以計算出無塵車間建設(shè)時的設(shè)計風(fēng)量。對新建無塵車間潔凈度進行測試時，主要分為以下三種狀態(tài)：空態(tài)條件、靜態(tài)條件、動態(tài)條件。建設(shè)完無塵車間成以后，企業(yè)可以從這三個條件下分別對無塵車間的潔凈度進行測試，重點關(guān)注每種狀態(tài)下的潔凈度是否達到企業(yè)所要求的標準。

用培養(yǎng)皿沉降菌，用碰撞式采樣器或過濾采樣器測定游浮菌，還應(yīng)遵守以下規(guī)定：

１、采樣裝置采樣前的準備及采樣后的處理，均應(yīng)在設(shè)游空氣過濾器排風(fēng)的負壓實驗室進行操作，該實驗室的溫度應(yīng)為２２±２℃；相對濕度為５０％±１０％；

２、采樣儀器應(yīng)；

３、采樣器選擇應(yīng)審核其精度和效率，并有合格證書；

４、采樣裝置的排氣不應(yīng)污染潔凈室；

５、沉降皿個數(shù)及采樣點、培養(yǎng)基及培養(yǎng)溫度、培養(yǎng)時間應(yīng)按有關(guān)規(guī)范的規(guī)定執(zhí)行；

６、潔凈室浮游菌采樣器的采樣率宜大于１００Ｌ／min；

７、碰撞培養(yǎng)基的空氣速度應(yīng)小于２０m/s。

生物藥廠工程設(shè)計也要包括以下幾個方面。

，工廠總圖設(shè)計。在廠址確定之后，涉及廠區(qū)各區(qū)域的劃分和布局、車間和其他設(shè)施的組成和布局、運輸系統(tǒng)的布局，廠區(qū)管線(物料、水、電汽、氣等)的布局、綠化布局、遠期發(fā)展、布局規(guī)劃等。

第二，潔凈室空調(diào)工藝設(shè)計。涉及工藝流程、設(shè)備選購、生產(chǎn)能力估算、勞動定員和生產(chǎn)班制、車間水、電汽(氣)、冷公用工程量的估算、管道計算和設(shè)計、設(shè)計說明書的編寫、概預(yù)算的編寫、此外還要對其他專業(yè)提出要求。

第三，其他設(shè)計。采暖通風(fēng)、供熱、供電(照明和動力)、供汽(氣)、弱電、火災(zāi)報警、自控儀表、工程經(jīng)濟、總圖運輸、管道等。