一：GMP對制藥用水制備裝置的要求

1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。

2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

3、設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。

4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。

5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。

6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、，并對清洗、效果驗證。

7、制藥用水的輸送

1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。

2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應標明流向。

3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、，驗證合格后方可投入使用。

8、壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器技術監(jiān)察規(guī)程"的有關規(guī)定辦理。

純化水管道的清洗、鈍化、

1純化水系統(tǒng)貯罐及不銹鋼管道的處理(清洗、鈍化，)分為純化水循環(huán)預沖洗→堿液循環(huán)清洗→純化水沖洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→。

2在管道的清洗、鈍化和時，不得安裝紫外燈及濾器過濾介質，不得安裝呼吸器。

①純化水循環(huán)預沖洗：

l 啟動制水系統(tǒng)，待純水箱內注入約500L純化水時，啟動純水泵加以循環(huán)，15mim后打開各使用點用水閥，邊循環(huán)邊排放，待純水箱內純水降到低位時，關閉純水泵，全開純水箱排空閥及各使用點閥，排盡純水箱內積水和管道積水后，關閉純水箱及純水管道上所有的用水點閥門。

②堿液清洗：

l 啟動制水系統(tǒng)制取純水(不得將制取的純水注入純水箱內)，在清洗箱內注入約250L純化水，加入2.5公斤NaOH(化學純)，攪拌均勻，使其成為1%的NaOH溶液,用清洗泵輸送到純水貯罐。按以上配制方法,重復一次1%NaOH溶液配制后,通過清洗泵輸送到純水貯罐內，此時純水貯罐內的1%NaOH清潔液的體積應有500L。

l 開啟純化水泵，使1%NaOH清潔液在純化水箱及輸送管道內進行循環(huán)2H，打開純化水管道上各使用點閥，排放約3分鐘，對閥門處進行清洗。全開純水箱排空閥，全開各使用點閥，排盡純水箱及管道內清洗液。

l 清洗液排放完畢后，關閉純水箱及各用水點閥門，準備純化水沖洗。

③純化水沖洗：

l 啟動制水系統(tǒng)，將二級反滲透淡水同時注入配制堿液的清洗箱內和純水箱內，并通過清洗泵，將清洗箱內的純水輸送到純水箱內，使對清洗箱進行清洗。

l 待純水箱內的純水到中位時，啟動純水泵，對貯罐和管道循環(huán)沖洗30分鐘后，將純水輸送管道各使用點用水閥同時打開,使其處于半開啟狀態(tài), 使純水對閥門處進行清洗3分鐘,關閉純水泵,打開純水貯罐排污閥和各使用點閥門進行排空。

l 排空后，繼續(xù)制備純化水按以上相同沖洗方法對貯罐和管道進行循環(huán)沖洗、排放，直至純水貯罐進水PH、電導率和純水貯罐PH、電導率及總送、總回PH、電導率相一致結束。

l 沖洗結束后，應對純水箱及各使用點閥門全部開啟進行排空，排空結束后，關閉純水箱及管道所有使用閥門，準備鈍化。

④鈍化：

l 準備一只配硝酸貯罐及水泵，并將管道與純水箱頂部的噴淋球連接，二級反滲透淡水與配酸罐連接。

l 開啟制水系統(tǒng)，制取純水到配酸罐內(嚴禁純水進入純水箱內)，投入硝酸(化學純)配制8%的酸液500L，啟動水泵，使酸液全部輸送到純水箱內。

l 開啟純水泵，使8%的酸液在純化箱及輸送管道內循環(huán)2H，并通過純水箱頂部的噴淋球作用，使硝酸液對純水箱的內表面進行鈍化。

l 在以上酸液對純水管道循環(huán)2H內，半開純化水管道上各使用點閥，排放約10分鐘，使硝酸液對閥門處進行鈍化(在對閥門處鈍化時，應采用容器對硝酸液盛裝后，應得機重新倒入配酸罐內，輸送到純水箱內)。

l 循環(huán)時間結束后，關閉純水泵，全開純水箱排空閥，全開各使用點閥，排盡純水箱及管道內鈍化液。

l 啟動制水系統(tǒng)，制取純水入純水箱約在中位時，開啟純水泵，對貯罐和管道循環(huán)沖洗30分鐘后，將純水輸送管道各使用點用水閥同時打開,使其處于半開啟狀態(tài), 使純水對閥門處進行清洗3分鐘,關閉純水泵,打開純水貯罐排污閥和各使用點閥門進行排空。

l 排空后，繼續(xù)制備純化水按以上相同沖洗方法對貯罐和管道進行循環(huán)沖洗、排放，直至純水貯罐進水PH、電導率和純水貯罐PH、電導率及總送、總回PH、電導率相一致結束。

l 沖洗結束后，應對純水箱及各使用點閥門全部開啟排空，純水箱及管道排空積水后，關閉純水箱及管道所有閥門，準備。

⑦：

l 3%雙氧水配制：開啟制水系統(tǒng)，制取純化水進入清洗箱內(嚴禁進入純化水箱內)，注入純水(250L)，在清洗箱內加入30%50L雙氧水，配制成6%的雙氧水溶液后，通過清洗泵輸送到純水貯罐。輸送完畢后，再在清洗箱內注入純水(200L)，輸送到純水貯罐內，使純水貯罐內的雙氧水濃度為3%，體積為500L。

l ：開啟純水泵，使3%雙氧水劑在純水箱及管道內循環(huán)30分鐘，并通過噴淋球對貯罐內壁循環(huán)。

l 劑排放：3%雙氧水循環(huán)結束后，打開純水各使用點閥門，使其處于半開啟狀態(tài)，使液對閥門處進行，直致液排盡。(無法排盡液時，應關閉純水泵，打開純水貯罐的排污閥將液排盡)。

l 純水終沖洗：啟動制水系統(tǒng)制備純水入純水貯罐中位時，啟動純水泵，對貯罐和管道循環(huán)沖洗30分鐘后，打開純水貯罐排污閥和各使用閥進行排空。

l 排空后，繼續(xù)制備純水輸送到純水貯罐中位，按以上沖洗方法對貯罐和管道進行循環(huán)沖洗、排放，直至二級反滲透淡水、純水貯罐、總送、總回PH、電導率符合標準要求為結束。

1、低壓沖洗技術清洗法

在日常生活中我們在使用純凈水設備的同時也要沖洗設備，因為長時間使用會造成純凈水設備污染導致設備不能正常工作。我們應該定期采用低壓沖洗技術對設備表面污垢進行清洗。

2、停止設備運行保護,法

長期運行設備，反滲透純水設備技術會出現(xiàn)波動，純凈水設備一旦處理不合理會導致設備的膜性能下降，嚴重可能導致不能使用。我們在短時間采取保護措施，適當停止設備運行也是設備清洗保護的一種方法。

3、化學清洗法

純凈水設備的膜式表面很容易被一些微生物或無機物覆蓋影響運行能力，我們理想的清理時間是每半年清洗一次，如果純凈水設備每個月都需要清洗一次，說明我們需要調整設備參數(shù)，改善預處理系統(tǒng)了，為此化學清洗純凈水設備的膜也是保護純凈水設備系統(tǒng)的一種方法。

循環(huán)水處理器又稱被膜處理器，由加藥器和除污器兩部分組成，是一種節(jié)能的水處理設備，設備內裝有特殊配方的含磷復方硅酸鹽被膜水處理劑，可廣泛應用于供暖水循環(huán)系統(tǒng)、空調水循環(huán)系統(tǒng)及各種冷卻水循環(huán)系統(tǒng)

循環(huán)水處理設備主要任務是控制系統(tǒng)內的結垢、腐蝕和微生物的滋生，保證設備長周期、地運行。循環(huán)水處理設備控制手段主要是：通過控制水的濃縮倍數(shù)和添加緩蝕阻垢劑、滅藻劑來控制水的腐蝕和結垢以及微生物的滋生?？刂坪醚h(huán)水的排污和水處理藥劑濃度，既能提高水處理系統(tǒng)運行的穩(wěn)定性和可靠性，節(jié)省藥劑的用量，減少運行費用。

1.防腐機理 ：在藥劑的構成物中含有一種對金屬表面有強親和力的成分，當藥劑溶于水時，會在金屬表面生成一層微薄(一微米以下)且堅韌的分子膜。這種膜具有極為優(yōu)良的特性，可有效防止金屬表面與水中陰離子及溶解氧的接觸，因此能防止金屬氧化腐蝕和電化學腐蝕的發(fā)生。

2.防垢、除垢機理 ：藥劑溶于水后，便形成一種膠態(tài)負離子，這種膠態(tài)負離子可吸附水中的懸浮物以及鈣鎂離子，形成絮狀膠態(tài)離子團，因而不易附著于管壁，易被排除到系統(tǒng)之外，由于膠態(tài)負離子對碳酸鹽水垢的生成和沉積起抑制和分散作用，從而防止了結垢。藥劑中的某些組分與垢層內的鈣鎂化合物進行了離子交換，使垢層的不溶物變成了可溶物游離于水中，起到防垢、除垢作用。

對于循環(huán)水處理設備的講解就講述到這里，希望這些關于循環(huán)水處理設備的知識能幫助到大家。水是我們生活中不可缺少的東西，沒用水我們就沒有生存下去的希望，因此小編在這里建議大家要保護水資源，并且要做到在日常生活中節(jié)約用水。