當廠房裝修改造涉及到GMP車間，首先要做的就是對車間進行整體布局。由于GMP車間有著嚴格的潔凈度要求，所以周邊必須遠離污染，相對來說新建廠房更容易做到這些，而改造的話要先做一個綜合評估，包括施工場地評估、污染源評估、消防評估這3方面內容。

1.施工場地評估：此項評估要在項目決策階段進行，它對后期的企業(yè)決策、項目施工驗收、GMP審查認證都有益處，能有效解決因施工造成的影響正常生產、預算超支、工期延長等問題。

2.污染源評估：包括空氣中的含塵量、人與設備造成的污染、生產污染等?？傊獙@些污染源進行評估，否則會對廠房裝修改造的整體布局造成不良影響。

3.消防評估：需要結合廠房內的人流與物流走向，以及相關工藝生產對應的生產類別，對消防要求進行評估，確保在不破壞現(xiàn)有功能分區(qū)和公用工程的前提下安裝消防設施。

1. 制劑車間和其他工業(yè)廠房的顯著區(qū)別在于制劑車間以有一定潔凈度要求的車間。他除了具有一般工業(yè)廠房的建筑特點外，還必須滿足潔凈車間的要求。

2. SICOLAB潔凈廠房可以分為潔凈生產區(qū)，潔凈輔助區(qū)和潔凈動力區(qū)三個部分。

3. 潔凈生產區(qū)內布置有各級別潔凈室，是潔凈廠房的核心部分，通常認為經過吹淋室或氣間室后就是進入了潔凈生產區(qū)。

4. 潔凈輔助區(qū)包括人凈，物凈和生活用房以及管道技術夾層。

5. 其中人凈有盟洗間，更換衣鞋間及風淋室，物凈油粗凈化和精凈化兩個準備問以及可能的物料通道，生活用房有餐室，休息室，飲水室，雜物和雨具存放室以及潔凈戳所等。

6. 潔凈動力區(qū)包括凈化空調機房，純水站，氣體凈化站，變電站和真空吸塵泵房等。

7. 我國藥品生產管理規(guī)范與各國GMP要求一樣，用于潔凈室的裝修材料要求耐清洗，無孔隙裂縫，表面乎整光滑，不得有顆粒性物質脫落。

8. 天棚材料目前常用的有鋼筋混凝土平頂，鋼骨架鋼絲網(wǎng)水泥平頂，輕鋼龍骨紙面石膏板，中密度貼塑板，鋁合金龍骨玻璃棉裝飾天花板等。

9. 目前國內藥廠常用的墻面材料有白瓷板墻面，油漆涂料墻面。

10.墻體材料常見的有磚塊石墻及輕質隔墻。

11.潔凈室的門要求平整，光滑，易清洗，選型簡單，國內潔凈室常用的門類型有鋼門鋼合金門，鋼板門（可做防火門）及近年開發(fā)的蜂窩貼塑門。

12.潔凈室的窗，目前常用的有鋼窗和鋁合金窗，潔凈區(qū)的窗要求嚴密性好，窗盡量采用大玻璃窗這樣既減少積灰點，還有利清潔工作的進行，潔凈區(qū)的窗臺宜做成斜形，或靠潔凈室測平。

1. 制劑車間和其他工業(yè)廠房的顯著區(qū)別在于制劑車間以有一定潔凈度要求的車間。他除了具有一般工業(yè)廠房的建筑特點外，還必須滿足潔凈車間的要求。 2. SICOLAB潔凈廠房可以分為潔凈生產區(qū)，潔凈輔助區(qū)和潔凈動力區(qū)三個部分。 3. 潔凈生產區(qū)內布置有各級別潔凈室，是潔凈廠房的核心部分，通常認為經過吹淋室或氣間室后就是進入了潔凈生產區(qū)。 4. 潔凈輔助區(qū)包括人凈，物凈和生活用房以及管道技術夾層。 5. 其中人凈有盟洗間，更換衣鞋間及風淋室，物凈油粗凈化和精凈化兩個準備問以及可能的物料通道，生活用房有餐室，休息室，飲水室，雜物和雨具存放室以及潔凈戳所等。 6. 潔凈動力區(qū)包括凈化空調機房，純水站，氣體凈化站，變電站和真空吸塵泵房等。 7. 我國藥品生產管理規(guī)范與各國GMP要求一樣，用于潔凈室的裝修材料要求耐清洗，無孔隙裂縫，表面乎整光滑，不得有顆粒性物質脫落。 8. 天棚材料目前常用的有鋼筋混凝土平頂，鋼骨架鋼絲網(wǎng)水泥平頂，輕鋼龍骨紙面石膏板，中密度貼塑板，鋁合金龍骨玻璃棉裝飾天花板等。 9. 目前國內藥廠常用的墻面材料有白瓷板墻面，油漆涂料墻面。 10.墻體材料常見的有磚塊石墻及輕質隔墻。 11.潔凈室的門要求平整，光滑，易清洗，選型簡單，國內潔凈室常用的門類型有鋼門鋼合金門，鋼板門（可做防火門）及近年開發(fā)的蜂窩貼塑門。 12.潔凈室的窗，目前常用的有鋼窗和鋁合金窗，潔凈區(qū)的窗要求嚴密性好，窗盡量采用大玻璃窗這樣既減少積灰點，還有利清潔工作的進行，潔凈區(qū)的窗臺宜做成斜形，或靠潔凈室測平。

GMP車間為了防止交叉污染，清掃凈化車間設施的工具均應按產品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用，垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃必須在上下班前、生產工藝操作結束后進行；清掃要在凈化車間空調系統(tǒng)運行中進行；清掃工作結束后，凈化空調系統(tǒng)要繼續(xù)運行，直到恢復規(guī)定的潔凈級別為止，開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。使用的劑要定期更換，以防止微生物產生耐藥性。大的物件搬進車間時，先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進行初步的吸塵凈化，然后再準進入凈化車間內，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理；在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運行期間，不允許把大的物件搬進凈化車間。