GMP車間要進(jìn)行，可采用干熱、濕熱、輻射、氣體、劑。現(xiàn)介紹輻射，主要適用于熱敏性物質(zhì)或產(chǎn)品的，但必須證明該射線對產(chǎn)品無害。紫外線輻射具有一定的效力，但在使用中存在不少問題，紫外線燈管的強度、潔凈度、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會影響效果，另外其效果不高，不適用于有人員活動的空間和有氣流流動的空間，這些原因使紫外線不被國外GMP接受。紫外線對暴露對象需長時間照射，對于室內(nèi)輻照，當(dāng)要求率達(dá)到99%時，一般的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外燈，其照射強度約為8uw/cm，則需照射1h左右才行，而在這1h之內(nèi)被照射場所不能進(jìn)入，否則對人的皮膚細(xì)胞也有損壞，有明顯的致癌的作用。
制藥廠GMP潔凈車間裝修工程改造項目
結(jié)合XX制藥廠GMP車間改造項目凈化中央空調(diào)工程系統(tǒng)工程實例，介紹對本系統(tǒng)中送、回系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)、除塵系統(tǒng)的設(shè)計思路。對此工程在應(yīng)用過程中的憂越性進(jìn)行討論，并分別分析此工程送、回風(fēng)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)送、除塵系統(tǒng)的特點，使項目既保證凈化要求又節(jié)能。關(guān)鍵詞：凈化中央空調(diào)；潔凈度；風(fēng)壓；節(jié)能
XX制藥廠GMP凈化車間改造項目凈化中央空調(diào)工程系統(tǒng)工程由三部分組成：1、送、回風(fēng)系統(tǒng)；2、排風(fēng)系統(tǒng)；3、除塵系統(tǒng)。凈化中央空調(diào)工程系統(tǒng)首先保證潔凈度的要求，第二保證室內(nèi)溫濕度要求，第三還要考慮節(jié)能的需要在當(dāng)下建筑節(jié)能已經(jīng)被提升為一個重要課題，而中央空調(diào)的節(jié)能占建筑節(jié)能的很大部分。所以不能只盲目的保證潔凈度而不考慮節(jié)能需要。但由于諸如XX制藥廠之類的中藥企業(yè)，面臨著產(chǎn)塵大，產(chǎn)熱大等諸多問題。這些問題會大大増加企業(yè)的能源消耗。下面結(jié)合XX制藥廠GMP車間改造項目凈化中央空調(diào)工程系統(tǒng)工程實例，介紹一下送、回風(fēng)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)送、除塵系統(tǒng)設(shè)計思路。對此工程應(yīng)用過程中的優(yōu)越性進(jìn)行討論，并分別分析此設(shè)計在送、回風(fēng)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)、除塵系統(tǒng)的應(yīng)用。從而使之既保證凈化要求又節(jié)能。
生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系，限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生的產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實施的的主要手段之一;
通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗積累，我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點;我們擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國際標(biāo)準(zhǔn)要求，同時應(yīng)用了節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計——人流物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護(hù)系統(tǒng)等安裝配套服務(wù);
GMP車間為了防止交叉污染，清掃凈化車間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用，垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進(jìn)行；清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運行中進(jìn)行；清掃工作結(jié)束后，凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運行，直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級別為止，開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。使用的劑要定期更換，以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大的物件搬進(jìn)車間時，先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進(jìn)行初步的吸塵凈化，然后再準(zhǔn)進(jìn)入凈化車間內(nèi)，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進(jìn)一步處理；在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運行期間，不允許把大的物件搬進(jìn)凈化車間。