制藥廠GMP潔凈車間裝修工程改造項(xiàng)目
結(jié)合XX制藥廠GMP車間改造項(xiàng)目凈化中央空調(diào)工程系統(tǒng)工程實(shí)例，介紹對本系統(tǒng)中送、回系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)、除塵系統(tǒng)的設(shè)計(jì)思路。對此工程在應(yīng)用過程中的憂越性進(jìn)行討論，并分別分析此工程送、回風(fēng)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)送、除塵系統(tǒng)的特點(diǎn)，使項(xiàng)目既保證凈化要求又節(jié)能。關(guān)鍵詞：凈化中央空調(diào)；潔凈度；風(fēng)壓；節(jié)能
XX制藥廠GMP凈化車間改造項(xiàng)目凈化中央空調(diào)工程系統(tǒng)工程由三部分組成：1、送、回風(fēng)系統(tǒng)；2、排風(fēng)系統(tǒng)；3、除塵系統(tǒng)。凈化中央空調(diào)工程系統(tǒng)首先保證潔凈度的要求，第二保證室內(nèi)溫濕度要求，第三還要考慮節(jié)能的需要在當(dāng)下建筑節(jié)能已經(jīng)被提升為一個(gè)重要課題，而中央空調(diào)的節(jié)能占建筑節(jié)能的很大部分。所以不能只盲目的保證潔凈度而不考慮節(jié)能需要。但由于諸如XX制藥廠之類的中藥企業(yè)，面臨著產(chǎn)塵大，產(chǎn)熱大等諸多問題。這些問題會(huì)大大増加企業(yè)的能源消耗。下面結(jié)合XX制藥廠GMP車間改造項(xiàng)目凈化中央空調(diào)工程系統(tǒng)工程實(shí)例，介紹一下送、回風(fēng)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)送、除塵系統(tǒng)設(shè)計(jì)思路。對此工程應(yīng)用過程中的優(yōu)越性進(jìn)行討論，并分別分析此設(shè)計(jì)在送、回風(fēng)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)、除塵系統(tǒng)的應(yīng)用。從而使之既保證凈化要求又節(jié)能。
生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生的產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一;
通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累，我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點(diǎn);我們擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國際標(biāo)準(zhǔn)要求，同時(shí)應(yīng)用了節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計(jì)——人流物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護(hù)系統(tǒng)等安裝配套服務(wù);
GMP說明
生物無菌生產(chǎn)車間, 建筑物為121x18米，共三層的鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)廠房，單層面積2268 M2 。 首期生產(chǎn)車間設(shè)在一樓西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑區(qū)車間設(shè)計(jì)天花高3.0米，其他區(qū)域?yàn)?.6米;原料粉碎、配料間為2.4米。主要生產(chǎn)無菌醫(yī)療用一次性器具。設(shè)計(jì)為10萬級(jí)域+空調(diào)面積。
設(shè)計(jì)依據(jù)
1)(衛(wèi)生部1992年修訂);
2)(1997年)
3)(1992)
4)(1984)
5)(GBJ19-87)
6)(YY/T-0033-90)
7)甲方提供的工藝平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料;
GMP車間為了防止交叉污染，清掃凈化車間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝要求、空氣潔凈度級(jí)別的不同分別專用，垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進(jìn)行；清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行中進(jìn)行；清掃工作結(jié)束后，凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運(yùn)行，直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級(jí)別為止，開機(jī)運(yùn)行時(shí)間一般不短于該GMP車間的自凈時(shí)間。使用的劑要定期更換，以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大的物件搬進(jìn)車間時(shí)，先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進(jìn)行初步的吸塵凈化，然后再準(zhǔn)進(jìn)入凈化車間內(nèi)，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進(jìn)一步處理；在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運(yùn)行期間，不允許把大的物件搬進(jìn)凈化車間。