生物無(wú)菌生產(chǎn)車間, 建筑物為121x18米，共三層的鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)廠房，單層面積2268 M2 。 首期生產(chǎn)車間設(shè)在一樓西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑區(qū)車間設(shè)計(jì)天花高3.0米，其他區(qū)域?yàn)?.6米;原料粉碎、配料間為2.4米。主要生產(chǎn)無(wú)菌醫(yī)療用一次性器具。設(shè)計(jì)為10萬(wàn)級(jí)域+空調(diào)面積。

生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生的產(chǎn)品。我們所說(shuō)的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一;

方案說(shuō)明

1):設(shè)計(jì)總冷量115USRT，擬選用5臺(tái)YORK水冷式空調(diào)柜機(jī)組，各配一臺(tái)新菱冷卻塔、及一臺(tái)冷卻管道水泵。冷卻塔及水泵設(shè)于二樓天面與機(jī)組距離近處,水冷柜機(jī)及設(shè)在車間內(nèi)機(jī)房，組合成一凈化空調(diào)系統(tǒng)。

2):凈化空調(diào)送回風(fēng)系統(tǒng)，用柜機(jī)及組合進(jìn)行降溫(表冷)、新回風(fēng)混合、加壓、初、二級(jí)過(guò)濾段等處理過(guò)程，未端設(shè)過(guò)濾裝置(室內(nèi)天花上)。

一次過(guò)濾液相捕獲： 旋轉(zhuǎn)式螺旋過(guò)濾器，將吸入的介質(zhì)中的固體顆粒首先攔截下來(lái)。

* 通過(guò)對(duì)較大固體、粉塵顆粒在前段進(jìn)行徹底的攔截，大大地減輕了后端多級(jí)過(guò)濾的壓力。二次過(guò)濾氣相攔截：高壓碰撞離心分離攔截液相霧氣。

* 高壓碰撞技術(shù)：氣溶膠 粒子被粗效過(guò)濾件收集，細(xì)小的顆粒有逐級(jí)濾材完成。

* 離心分離攔截液相霧 氣：在氣流中由不同的工作件定向收集介質(zhì)對(duì)象，不同的介質(zhì)選用合適的過(guò)濾結(jié)構(gòu)和材質(zhì)。

* 個(gè)性濾網(wǎng)攔截氣溶膠粒子：在氣流結(jié)構(gòu)方面改良固有結(jié)構(gòu)減少阻力提率。各風(fēng)道口表面選用美國(guó)杜邦公司生產(chǎn)的F4進(jìn)行處理，使機(jī)器過(guò)濾精度高壽命長(zhǎng)。