凈化工程應(yīng)用范圍較廣的四大領(lǐng)域主要是指:電子工廠、制藥廠、手術(shù)室、生物實驗室,不同領(lǐng)域凈化控制系統(tǒng)要求各不相同,同時這些領(lǐng)域控制標準可廣泛應(yīng)用于其他行業(yè),如電子工廠凈化工程的控制系統(tǒng)可用于PCB生產(chǎn)車間、電器、注塑車間等。四大領(lǐng)域凈化工程的控制特點有以下不同:
電子工廠潔凈度直接影響到電子產(chǎn)品的質(zhì)量,采用一次送風、二次送風系統(tǒng),大量使用FFU風機過濾機組層層凈化空氣,達到更衣室8級凈化、走廊走道7級、生產(chǎn)車間6級,局部需要5級或4級之間,在工程完工后需要靜態(tài)驗收。
制藥廠凈化控制三個目標分別是潔凈度,氣閘室廣泛使用六級標準,控制潔凈室內(nèi)無交叉污染;CFU是指潔凈室內(nèi)活菌個數(shù);工程需要獲得GMP認證;完成了這三個目標才能是一項合格的凈化工程項目,工程系統(tǒng)需用值班風機局部5極,由藥檢局動態(tài)監(jiān)控,靜態(tài)驗收后使用。
手術(shù)室控制較為嚴格,采用MAU+AHU系統(tǒng),送風天花3m*3m,上千級凈化級別,驗收標準為靜態(tài)驗收,動態(tài)驗收溫度、濕度、CFU。通常情況下患者在做手術(shù)時感染率為25%,根據(jù)統(tǒng)計目前手術(shù)感染率達10%-15%,許多醫(yī)院以日常手術(shù)感染率為考核手術(shù)室凈化工程的優(yōu)良指標。
生物實驗室凈化工程控制特點我國已制訂相關(guān)條令,工程凈化設(shè)備選用生物隔離服、獨立供氧系統(tǒng),廢液、廢氣統(tǒng)一凈化通過嚴密性試驗后處理,采用密閉隔離器,負壓二級屏障系統(tǒng),保障人身,并制訂好完善的生物實驗室凈化管理條令。
凈化工程:控制產(chǎn)品 (如硅芯片等) 所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。此環(huán)境空間的設(shè)計施工過程即可稱為凈化工程。
凈化工程是一個應(yīng)用行業(yè)非常廣泛的基礎(chǔ)性配套產(chǎn)業(yè),(21世紀)在電子信息、半導(dǎo)體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業(yè)均有應(yīng)用,并根據(jù)行業(yè)的精密與無塵要求,等級差別也較大。
目前級別高的當屬航天航空的航空倉,基本是屬于1級,屬于特殊領(lǐng)域,面積相對較小。
凡接觸化妝品原料和半成品的設(shè)備,工具,管道必須用,無害,抗腐蝕材料制作,內(nèi)壁應(yīng)當光滑,便于清潔和?;瘖y品生產(chǎn)工藝流程應(yīng)當做到上下銜接,人流物流分開,避免交叉。
生產(chǎn)過程的各項原始記錄(包括工藝規(guī)程中各個關(guān)鍵因素的檢查結(jié)果)應(yīng)當妥為保存,保存期應(yīng)當較該產(chǎn)品的保質(zhì)期延長六個月。
使用的清洗劑,劑以及其他有害物品均應(yīng)當有固定包裝和明確標識,儲存在專門庫房或者柜廚內(nèi),由專人負責保管。
廠區(qū)內(nèi)應(yīng)當定期或者必要時進行除蟲滅害工作,要采取有效措施防止鼠類,蚊,蠅,昆蟲等的聚集和孳生。
生產(chǎn)區(qū)廁所設(shè)在車間外側(cè),必須為水沖式,有防臭,防蚊蠅及昆蟲等措施。
凈化工程應(yīng)用范圍較廣的四大領(lǐng)域主要是指:電子工廠、制藥廠、手術(shù)室、生物實驗室,不同領(lǐng)域凈化控制系統(tǒng)要求各不相同,同時這些領(lǐng)域控制標準可廣泛應(yīng)用于其他行業(yè),如電子工廠凈化工程的控制系統(tǒng)可用于PCB生產(chǎn)車間、電器、注塑車間等。四大領(lǐng)域凈化工程的控制特點有以下不同:
電子工廠潔凈度直接影響到電子產(chǎn)品的質(zhì)量,采用一次送風、二次送風系統(tǒng),大量使用FFU風機過濾機組層層凈化空氣,達到更衣室8級凈化、走廊走道7級、生產(chǎn)車間6級,局部需要5級或4級之間,在工程完工后需要靜態(tài)驗收。
制藥廠凈化控制三個目標分別是潔凈度,氣閘室廣泛使用六級標準,控制潔凈室內(nèi)無交叉污染;CFU是指潔凈室內(nèi)活菌個數(shù);工程需要獲得GMP認證;完成了這三個目標才能是一項合格的凈化工程項目,工程系統(tǒng)需用值班風機局部5極,由藥檢局動態(tài)監(jiān)控,靜態(tài)驗收后使用。
手術(shù)室控制較為嚴格,采用MAU+AHU系統(tǒng),送風天花3m*3m,上千級凈化級別,驗收標準為靜態(tài)驗收,動態(tài)驗收溫度、濕度、CFU。通常情況下患者在做手術(shù)時感染率為25%,根據(jù)統(tǒng)計目前手術(shù)感染率達10%-15%,許多醫(yī)院以日常手術(shù)感染率為考核手術(shù)室凈化工程的優(yōu)良指標。
生物實驗室凈化工程控制特點我國已制訂相關(guān)條令,工程凈化設(shè)備選用生物隔離服、獨立供氧系統(tǒng),廢液、廢氣統(tǒng)一凈化通過嚴密性試驗后處理,采用密閉隔離器,負壓二級屏障系統(tǒng),保障人身,并制訂好完善的生物實驗室凈化管理條令。