1生物制藥工廠工藝設計的具體對象是設計一個新的生物制藥工廠，包括生產與輔助車間及設施，或對已有的工廠進行擴建、改建。一般包括總體設計與局部設計。凡是設計范圍涉及整個工廠的，稱總體設計。凡是設計的范圍不涉及整個工廠的全部內容，而只是其中的某些部分或某一部分，稱局部設計。

2生物制藥工廠工藝設計的基本過程包括工藝包設計（基礎設計）和工程設計兩個階段。工藝包設計通常是由專利商或具有工藝技術的工程公司的工藝專業(yè)主導來承擔，提供工程公司作為工程設計的依據。工程設計通常又劃分為工藝設計、基礎工程設計和詳細工程設計三部分。

3生物制藥工廠潔凈廠房污染控制包括塵?？刂坪臀⑸锟刂?，尤以微生物控制重要。

4塵?？刂坪臀⑸锟刂朴职ㄈ齻€方面：①污染源控制；②散播過程控制；③交叉污染控制。

凡接觸化妝品原料和半成品的設備,工具,管道必須用,無害,抗腐蝕材料制作,內壁應當光滑,便于清潔和。化妝品生產工藝流程應當做到上下銜接,人流物流分開,避免交叉。

生產過程的各項原始記錄(包括工藝規(guī)程中各個關鍵因素的檢查結果)應當妥為保存,保存期應當較該產品的保質期延長六個月。

使用的清洗劑,劑以及其他有害物品均應當有固定包裝和明確標識,儲存在專門庫房或者柜廚內,由專人負責保管。

廠區(qū)內應當定期或者必要時進行除蟲滅害工作,要采取有效措施防止鼠類,蚊,蠅,昆蟲等的聚集和孳生。

生產區(qū)廁所設在車間外側,必須為水沖式,有防臭,防蚊蠅及昆蟲等措施。

凈化工程應用范圍較廣的四大領域主要是指：電子工廠、制藥廠、手術室、生物實驗室，不同領域凈化控制系統(tǒng)要求各不相同，同時這些領域控制標準可廣泛應用于其他行業(yè)，如電子工廠凈化工程的控制系統(tǒng)可用于PCB生產車間、電器、注塑車間等。四大領域凈化工程的控制特點有以下不同：

電子工廠潔凈度直接影響到電子產品的質量，采用一次送風、二次送風系統(tǒng)，大量使用FFU風機過濾機組層層凈化空氣，達到更衣室8級凈化、走廊走道7級、生產車間6級，局部需要5級或4級之間，在工程完工后需要靜態(tài)驗收。

制藥廠凈化控制三個目標分別是潔凈度，氣閘室廣泛使用六級標準，控制潔凈室內無交叉污染；CFU是指潔凈室內活菌個數;工程需要獲得GMP認證;完成了這三個目標才能是一項合格的凈化工程項目，工程系統(tǒng)需用值班風機局部5極，由藥檢局動態(tài)監(jiān)控，靜態(tài)驗收后使用。

手術室控制較為嚴格，采用MAU+AHU系統(tǒng)，送風天花3m*3m,上千級凈化級別，驗收標準為靜態(tài)驗收，動態(tài)驗收溫度、濕度、CFU。通常情況下患者在做手術時感染率為25%，根據統(tǒng)計目前手術感染率達10%-15%，許多醫(yī)院以日常手術感染率為考核手術室凈化工程的優(yōu)良指標。

生物實驗室凈化工程控制特點我國已制訂相關條令，工程凈化設備選用生物隔離服、獨立供氧系統(tǒng)，廢液、廢氣統(tǒng)一凈化通過嚴密性試驗后處理，采用密閉隔離器，負壓二級屏障系統(tǒng)，保障人身，并制訂好完善的生物實驗室凈化管理條令。

凈化工程：控制產品 (如硅芯片等) 所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產品能在一個良好的環(huán)境空間中生產、制造。此環(huán)境空間的設計施工過程即可稱為凈化工程。

凈化工程是一個應用行業(yè)非常廣泛的基礎性配套產業(yè)，（21世紀）在電子信息、半導體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業(yè)均有應用，并根據行業(yè)的精密與無塵要求，等級差別也較大。

目前級別高的當屬航天航空的航空倉，基本是屬于1級，屬于特殊領域，面積相對較小。