在 FED-STD-2里面，無(wú)塵室被定義為具備空氣過(guò)濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間，其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃?jí)別。無(wú)塵室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。

無(wú)塵無(wú)菌包裝包括包裝材料的無(wú)塵無(wú)菌、包裝產(chǎn)品的無(wú)塵無(wú)菌、包裝環(huán)境的無(wú)塵無(wú)菌和包裝后完整封合四個(gè)要素.“無(wú)塵無(wú)菌”表明了產(chǎn)品中不含任何影響產(chǎn)品質(zhì)量 的微生物,“完整封合”表明了經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)臋C(jī)械手段將產(chǎn)品封合到一定容積的包裝內(nèi),能防止微生物和氣體或水蒸汽進(jìn)入包裝

所有的無(wú)塵車間測(cè)試基本上都是基于國(guó)際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)（如ISO14644－1；IEST－RP－CC006．2；NEBB手冊(cè)和已被終止的FS－209E）。這些標(biāo)準(zhǔn)和慣例對(duì)無(wú)塵車間的測(cè)試和認(rèn)證提供了基本的指導(dǎo)。而事實(shí)上，無(wú)塵車間的業(yè)主和承建商因產(chǎn)品，工藝的要求而對(duì)無(wú)塵車間的技術(shù)指標(biāo)，測(cè)試方式和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)有相對(duì)于上述標(biāo)準(zhǔn)不同的協(xié)議。

在無(wú)塵車間的建造合同中通常只指定了基本的空態(tài)測(cè)試，而靜態(tài)和動(dòng)態(tài)測(cè)試常常因?yàn)榫o張的工期而被遺漏。但我們?nèi)越ㄗh承建商和業(yè)主在靜態(tài)和動(dòng)態(tài)條件下都對(duì)無(wú)塵車間進(jìn)行測(cè)試。這將確保無(wú)塵車間的建造符合設(shè)計(jì)要求。靜態(tài)和動(dòng)態(tài)兩種不同條件下測(cè)試結(jié)果的對(duì)比將對(duì)分析無(wú)塵車間所存在的問(wèn)題提供很有效的幫助。例如：在靜態(tài)條件下潔凈度達(dá)標(biāo)而到了動(dòng)態(tài)條件下卻超標(biāo)。這可能是因?yàn)樵愀獾臒o(wú)塵車間管理：安裝機(jī)器時(shí)不規(guī)范的清潔，不恰當(dāng)?shù)那鍧嵆绦?，不?yán)格的紀(jì)律管理，不正確的機(jī)器放置位置（擋住了回風(fēng)口或阻斷了過(guò)濾器的送風(fēng)）等。因此，我們建議在空態(tài)和動(dòng)態(tài)時(shí)都要對(duì)無(wú)塵車間進(jìn)行測(cè)試。