根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《管理辦法》的有關規(guī)定，在國內從事產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個人，必須按規(guī)定申領《產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)一個生產(chǎn)場所一證，一個集團或公司擁有多個生產(chǎn)場所的，應分別申請衛(wèi)生許可證。

那么，申請《產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》難不難？如何申請《產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》？

符合以下全部條件的單位可以提出申請《產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》：

1. 具有與產(chǎn)品生產(chǎn)相適應的、符合衛(wèi)生要求的生產(chǎn)經(jīng)營場所、設施、設備和環(huán)境（無塵車間）；

2. 具有衛(wèi)生管理制度和衛(wèi)生管理組織，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員；

3. 符合《產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》；

4. 生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品符合國家法律法規(guī)規(guī)定；

5. 具有合法的生產(chǎn)經(jīng)營場地；

6. 符合法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他衛(wèi)生條件和衛(wèi)生要求。

車間圍護結構

目前國內印刷包裝廠凈化車間較多采用夾心彩鋼板結構。安裝時，墻面采用企口型，而吊頂采用普通型彩鋼板，使用新型“單、雙”密封的夾心彩鋼板配套鋁型材。緊固件及管線在板材內暗裝，這種方法使廠房內壁及吊頂看不到螺絲和鉚釘，同時使門窗密閉程度提高，并在保健品凈化車間內使用有聯(lián)鎖和紫外燈裝置的傳遞窗(柜)。它能保持室內正壓穩(wěn)定，防止污染，達到規(guī)范要求。

車間空氣過濾系統(tǒng)

采用空氣過濾系統(tǒng)的新三級過濾，即：新風三級過濾(粗、中、亞過濾)；中級過濾；未端高教過濾。使得氣流組織更加科學合理(能增加表冷器，中效過濾器和過濾器約1O倍的壽命) 將凈化空調系統(tǒng)的中效過濾袋螺絲固定(不易拆裝)改為壓簧式固定，便于管理人員定期拆卸換洗。

車間凈化空調系統(tǒng)

凈化級別高的空間范圍只能局限于設備的周圍，采用局部凈化技術，利用層流、吸塵、去濕等設施以減輕潔凈空調負荷，達到節(jié)能目的。

在凈化空調系統(tǒng)中使用風機調頻控制技術可節(jié)能；不但系統(tǒng)風量基本恒定，房間壓力穩(wěn)定；而且風機啟動平穩(wěn)同時可滿足值班送風要求。

關于過濾器更換標準整理如下幾點：

,我們從過濾器說起,在潔凈無塵室中,無論是安裝在凈化空調機組未端的大風量空氣過濾器還是安裝在送風口的空氣過濾器,這些必需要有準確性的運行時間記錄和潔凈度及風量作為更換依據(jù),如在常態(tài)的使用情況下,過濾器的使用壽命可以長達一年以上,如前端保護做的好過濾器的使用壽命可以長達二年以上一點問題也沒有,當然這也要視空氣過濾器的質量好壞而定,或許更長;

第二,如安裝在凈化設備中的過濾器,如風淋室里的過濾器,如前端初效過濾器保護做的好過濾器的使用壽命可以長達二年以上;如凈化工作臺上的過濾器,我們可以通過凈化工作臺上的壓差表的提示來更換過濾器,潔凈棚上的過濾器可通過空氣過濾器的檢測風速來決定空氣過濾器更換的時間，如是FFU風機過濾單元機組上的空氣過濾器更換更是通過PLC控制系統(tǒng)中的提示或者壓差表的提示來更換空氣過濾器。

第三、我們一些有經(jīng)驗的空氣過濾器安裝人員總結了寶貴的經(jīng)驗，在這里給大家介紹一下，希望可以幫您在把握空氣過濾器更換的時間上更加準確，在空調機組中當壓差表展現(xiàn)，空氣過濾器阻力抵達初阻力的2～3倍時，應中止維護或改換空氣過濾器。

在沒有壓差表的狀況下，可依據(jù)以下簡雙體式格局來抉擇能否需求改換：

1)察看空氣過濾器上下風側濾料的顏色，如出風面濾料顏色劈頭變黑就要預備改換;

2)用手觸摸空氣過濾器出風面濾料，如手上有比較多的塵土則要預備改換;

3)多次記錄空氣空氣過濾器的改換狀況，總結出改換周期;

4)在空氣過濾器未抵達終阻力的前提下，呈現(xiàn)潔凈室與相鄰房間壓差明顯下降，則有可能是初中效過濾阻力太大，要預備改換;

5)潔凈室內呈現(xiàn)潔凈度達不到設計請求，或呈現(xiàn)負壓，在初中效空氣過濾器沒有抵達改換時候時，則有可能是空氣過濾器阻力太大，要預備改換。

1無塵車間的平面布局

無塵車間一般包括無塵區(qū)、準無塵區(qū)和輔佐區(qū)三部分。無塵車間的平面安置能夠有以下幾種方法：

外廊盤繞式：外廊能夠有窗和無窗，兼作觀賞和放置一些設備用，有的在外廊內設直勤采暖。外窗有必要是雙層密封窗。

內廊式：無塵車間設在外圍，而走廊設在內部，這種走廊的無塵度等級一般都較高，乃至和無塵車間同級。

兩頭式：無塵區(qū)設在一邊，另一邊設準無塵和輔佐用房。

中心式：為了節(jié)省用地、縮短管線，能夠無塵區(qū)為中心，上下左右被各種輔佐用房和蔭蔽管道的空間包圍起來，這種方法避開室外氣候對無塵區(qū)的影響，削減了冷熱能耗，利于節(jié)能。

2人員凈化道路

為了在操作中盡量削減人活動發(fā)生的污染，人員在進入無塵區(qū)之前，有必要替換無塵服并洗手、、過風淋。這些措施即;人員凈化。

人員凈化用房中替換無塵服的房間應予送風，并對進口側等其他房間堅持正壓，對廁所、淋浴堅持少量正壓，而廁所、淋浴應堅持負壓。