根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，在國內(nèi)從事產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個人，必須按規(guī)定申領(lǐng)《產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)一個生產(chǎn)場所一證，一個集團(tuán)或公司擁有多個生產(chǎn)場所的，應(yīng)分別申請衛(wèi)生許可證。
那么，申請《產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》難不難？如何申請《產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》？
符合以下全部條件的單位可以提出申請《產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》：
1. 具有與產(chǎn)品生產(chǎn)相適應(yīng)的、符合衛(wèi)生要求的生產(chǎn)經(jīng)營場所、設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境（無塵車間）；
2. 具有衛(wèi)生管理制度和衛(wèi)生管理組織，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員；
3. 符合《產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》；
4. 生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品符合國家法律法規(guī)規(guī)定；
5. 具有合法的生產(chǎn)經(jīng)營場地；
6. 符合法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他衛(wèi)生條件和衛(wèi)生要求。
一般情況下，申請《產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》需要以下材料：
1 . 申請表 （原件正本1份）
2 . 申請報(bào)告 （原件正本1份）
3 . 建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查認(rèn)可書 （復(fù)印件1份）
4 . 建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收認(rèn)可書 （復(fù)印件1份）
5 . 衛(wèi)生管理制度 （原件正本1份）
6 . 生產(chǎn)經(jīng)營場地合法使用證明 （原件正本（核驗(yàn)）1份,復(fù)印件1份）
7 . 生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄 （原件正本1份）
8 . 生產(chǎn)工藝流程圖 （原件正本1份）
9 . 主要生產(chǎn)設(shè)備清單 （原件正本1份）
10 . 檢驗(yàn)項(xiàng)目及質(zhì)檢檢測儀器清單 （原件正本1份）
11 . 產(chǎn)品配方 （原件正本1份）
12 . 標(biāo)簽、說明書 （原件正本1份）
13 . 檢驗(yàn)報(bào)告 （原件正本（核驗(yàn)）1份,復(fù)印件1份）
14 . 企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照 （原件正本（核驗(yàn)）1份,復(fù)印件1份）
15 . 產(chǎn)品原材料索證資料 （復(fù)印件1份）
16 . 消防部門相關(guān)意見 （原件正本（核驗(yàn)）1份,復(fù)印件1份）
17 . 四置圖 （原件正本1份）
18 . 平面圖 （原件正本1份）
19 . 設(shè)備布置圖 （原件正本1份）
伴隨著時間的腳步，現(xiàn)正逐漸邁入秋季，在未來很長一段時間里，靜電是很多模切廠家困擾的問題。因?yàn)殪o電在無塵車間中會引起電子設(shè)備故障，導(dǎo)致電磁干擾；促使電路和電子元件老化；吸附灰塵，降低成品率，因此在無塵車間中怕因靜電原因造成故障和損耗，所以采用防靜電材料進(jìn)行無塵車間裝修是做抗靜電是基礎(chǔ)的設(shè)計(jì)，也是有效的方法，能將無塵車間內(nèi)的靜電危害降到。
不僅要使無塵車間級別達(dá)標(biāo)，還要有嚴(yán)格的管理，除了前期的防靜電設(shè)計(jì)，在后期無塵車間的日常維護(hù)中車間人員穿戴，物品選用都要是防靜電的。
3物料凈化道路
各種物件在送入無塵區(qū)前有必要通過凈化處理，簡稱;物凈。
物料凈化道路與人凈道路應(yīng)分隔，如果物料與人員只能在同一處進(jìn)入無塵車間，也有必要分門而入，物料先通過粗凈化處理。
關(guān)于出產(chǎn)流水線不強(qiáng)的場合在物料道路中心可設(shè)中心庫。
如果出產(chǎn)流水線很強(qiáng)，則選用直通式物料道路，有時還需求在直通道路中心設(shè)屢次凈化、傳遞設(shè)備。
在體系規(guī)劃上，物凈用房的粗凈化和精凈化階段由于會吹落很多生微粒，所以相對無塵區(qū)應(yīng)堅(jiān)持負(fù)壓或零壓，如果污染危險(xiǎn)性大則對進(jìn)口方向也要堅(jiān)持負(fù)壓。
4管線組織
無塵車間的管線十分復(fù)雜，所以對這些管線均選用隱蔽組織方法。詳細(xì)隱蔽組織方法有以下幾種。