CNAS認(rèn)可,為中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)的認(rèn)證英文縮寫,是在原中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAB)和中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAL)基礎(chǔ)上合并重組而成的。含義:是由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。
它是在原中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAB)和中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAL)基礎(chǔ)上合并重組而成的。
CNAS現(xiàn)場評(píng)審前的一項(xiàng)重要的工作就是,將體系完整運(yùn)行一次。積極準(zhǔn)備并應(yīng)對(duì)好現(xiàn)場技術(shù)評(píng)審環(huán)節(jié),才是實(shí)驗(yàn)室順利取得資質(zhì)認(rèn)定的關(guān)鍵。在這個(gè)環(huán)節(jié)要從“硬件條件”和“軟件材料”兩個(gè)方面入手進(jìn)行準(zhǔn)備。本文僅供參考。
通常在實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場技術(shù)評(píng)審時(shí)采取的方法是現(xiàn)場觀察、查閱文檔及相關(guān)文件、座談、現(xiàn)場提問、實(shí)際操作等考核方式,對(duì)被考核實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)所建立的質(zhì)量保證體系運(yùn)行情況、申請(qǐng)認(rèn)證項(xiàng)目的技術(shù)檢測能力、保證檢測工作公正性的措施及準(zhǔn)則要素逐條進(jìn)行評(píng)審。所以,積極準(zhǔn)備并應(yīng)對(duì)好現(xiàn)場技術(shù)評(píng)審環(huán)節(jié),才是實(shí)驗(yàn)室順利取得CNAS資質(zhì)認(rèn)定的關(guān)鍵。
CNAS現(xiàn)場評(píng)審前的一項(xiàng)重要的工作就是,將體系完整運(yùn)行一次。在這個(gè)環(huán)節(jié)要從“硬件條件”和“軟件材料”兩個(gè)方面入手進(jìn)行準(zhǔn)備。而體系的運(yùn)行,需要相關(guān)的文件、記錄來支持。所以,合理有序的準(zhǔn)備文檔,就顯得尤為重要,其一般包括:內(nèi)外部文件、檔案、原始記錄、測試報(bào)告及體系運(yùn)行資料。
CNAS資質(zhì)認(rèn)定軟件條件
1、文件
①內(nèi)部文件:含質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單,檔案室應(yīng)有完整一份;(質(zhì)量手冊、程序文件要裝訂成冊,資料員負(fù)責(zé))。
②外部文件:所有檢測所需的外部標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范,及ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018),應(yīng)用說明及若干政策,JJF1059-2012等應(yīng)有一份。
③以上文件,如要發(fā)放,必須運(yùn)行文件發(fā)放程序(如蓋受控章、做發(fā)放記錄)。
2、設(shè)備檔案
每臺(tái)設(shè)備由設(shè)備員做一個(gè)檔案盒,按設(shè)備編號(hào)對(duì)其進(jìn)行編號(hào),并確保檔案盒中有以下內(nèi)容:設(shè)備檔案卡、采購申請(qǐng)、驗(yàn)收記錄、合格證、使用說明書、歷年的檢定證書、使用記錄、定期維護(hù)記錄、維修記錄、期間核查記錄、停用報(bào)廢記錄;(每臺(tái)設(shè)備做一個(gè)檔案盒)
3、人員檔案
由資料員負(fù)責(zé)完善,內(nèi)容包括,人員檔案卡,學(xué)歷證書、學(xué)位證書、上崗證、職稱證、其他資格證(如內(nèi)審員證),發(fā)表的論文,年度的考核等資料。每人一檔,與人員一覽表的先后順序?qū)?yīng)。(每人做一個(gè)檔案袋)
4、原始記錄
不管以打印出來的方式保存,還是以電子檔的形式保存,都要定期存檔,并確保其包含足夠的信息;(必須與報(bào)告單、委托單對(duì)應(yīng),裝訂在一起)。
5、報(bào)告
所有報(bào)告必須留存一份,并按一定的順序整理好存檔。按項(xiàng)目或時(shí)間順序一個(gè)一個(gè)檔案盒放好,并做好目錄,特別是申請(qǐng)認(rèn)可項(xiàng)目相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)一定要有報(bào)告、原始記錄(含校準(zhǔn)曲線、圖譜等)、樣品登記表、設(shè)備使用記錄、委托單、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄等。
⑤測量溯源性
◆周期檢定計(jì)劃表;(由設(shè)備員負(fù)責(zé))
◆儀器設(shè)備期間核查計(jì)劃;(由設(shè)備員負(fù)責(zé))
◆儀器設(shè)備期間核查記錄;(由設(shè)備責(zé)任人負(fù)責(zé))
◆對(duì)檢定、校準(zhǔn)證書的確認(rèn)。(由設(shè)備員負(fù)責(zé))
⑥抽樣
抽樣記錄;
⑦檢測物品的處置
◆樣品的接收、編碼、流轉(zhuǎn)記錄;(即《樣品處置和管理程序》中的《樣品臺(tái)帳》,由樣品員負(fù)責(zé))
◆樣品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)(樣品標(biāo)識(shí)卡);(由樣品員和檢測人員負(fù)責(zé))
◆樣品損壞、丟失報(bào)告表。(由樣品員和檢測人員負(fù)責(zé))