(二)計量認證的評審內容
計量認證的評審內容包括六個方面。
1.組織機構;2.儀器設備;3.檢測工作;
4.人員;5.環(huán)境;6.工作制度。
(三)計量認證評定辦法
評審組根據(jù)上述評審內容的六個方面,依據(jù)《產(chǎn)品質量檢驗機構計量認證技術考核規(guī)范》對被認證單位進行評定。
在所有評審項目中,帶*號的項為重點項(共20項),若在評審中任一帶*號的項不通過時為評審不通過;
不帶*號的項若3項以下(含3項)不通過時,不再繼續(xù)評審,而規(guī)定一個改正期,在改正期內再進行評定翳學教育網(wǎng)整理。
正式評審中,評審組還要選取標準物質或標準樣品,要求被認證單位進行實測,實測結果不合格者,按認證評審不通過處理;基本合格者,對需要改正的地方提出改正意見,限期改正。
1、新版的CNAS-CL01對記錄的要求
CNAS-CL01:2018條款7.5.1
實驗室應確保每一項實驗室活動的技術記錄包含結果、報告和足夠的信息,以便在可能時識別影響測量結果及其測量不確定度的因素,并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復該實驗室活動。技術記錄應包括每項實驗室活動以及審查數(shù)據(jù)結果的日期和責任人。原始的觀察結果、數(shù)據(jù)和計算應在觀察或獲得時予以記錄,并應按特定任務予以識別。
CNAS的文件中只是做了總體規(guī)定,實施實驗室實際操作應該怎么做呢?
2、原始記錄的內容
實驗室做原始記錄一般包括以下內容:
1) 樣品描述;
2) 樣品性標識;
3) 用到的方法,包括檢測、校準和抽樣方法;
4) 實驗的環(huán)境條件,包括溫濕度條件,在實驗室以外的地點實施的實驗室活動,應該特別關注實驗條件;
5) 所用設備,主要的設備和主要的輔助設備都要記錄;
6)用到的標準物質;
7)實驗過程中的原始觀察結果;
8)實驗中根據(jù)觀察結果所進行的計算;
9)實施實驗室活動的人員;
10) 審核數(shù)據(jù)的人員;
11)實施實驗室的地點。
3、原始記錄的方式
1)實驗室原始記錄要記在記錄表格中或成冊的記錄本上;
2)原始記錄數(shù)據(jù)可直接錄入信息管理系統(tǒng)中;
3)原始記錄也可以是設備或信息系統(tǒng)自動采集的數(shù)據(jù)。
4)對自動采集或直接錄入信息管理系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)的更改,應滿足紙質記錄同等的要求。
4、原始記錄謄抄
1)當原始記錄需要另行整理或謄抄時,實驗室需要保留一份對應的原始記錄。
2)實驗室不能隨意用一頁白紙來保存原始記錄。
CMA實驗室資質認定流程:
網(wǎng)上辦理流程
1、申請
申請人通過登錄官方網(wǎng)站統(tǒng)一申辦平臺在線提交申請。
2、受理
(1)在申請人提交申請材料后,實施機關依據(jù)申請材料的要求對申請材料進行審查(申請人如果屬于防雷檢測機構將增加信用核查)。
(2)補正材料。經(jīng)審查,申請材料不齊全或不符合法定形式的,實施機關應在收到申請材料5個工作日內出具《行政許可申請材料補正告知書》。需要補正材料的,本次申請即終止。申請人按要求補正申請材料后可重新提出申請。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
(3) 受理或不予受理憑證。材料齊全且符合法定形式的,實施機關應向申請人出具《行政許可申請受理決定書》、《XX省市場監(jiān)督管理局行政審批受理回執(zhí)單》、《行 政許可聽證(檢驗、檢測、鑒定、專家評審)期限告知書》;依法不需審批的或不屬于本實施機關職權范圍的申請,實施機關應向申請人出具《行政許可申請不予受理決定書》。
3、審查配合
本行政許可事項的技術評審包括書面審查和現(xiàn)場評審。申請人應根據(jù)實施機關出具的《行政許可聽證(檢驗、檢測、鑒定、專家評審)期限告知書》做好配合技術評審工作的相關準備。關于本行政許可事項審查環(huán)節(jié)的具體要求及細則參照《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》(RB/T 214-2017)。
4、獲取辦理結果
實施機關決定予以許可的,申請人可獲得《檢驗檢測機構資質認定證書》,證書的有效期為6年。
實施機關決定不予許可的,申請人可獲得《不予行政許可決定書》?!恫挥栊姓S可決定書》中應說明不予許可的理由。
實施機關自作出審批決定之日起10個工作日內向申請人頒發(fā)資質認定證書。申請人可選擇自取或郵寄等方式獲得辦理結果。
CMA(China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval),中國計量認證的簡稱,是根據(jù)中華人民共和國計量法的規(guī)定,由省級以上人民政府計量行政部門對檢測機構的檢測能力及可靠性進行的一種的認證及評價。
認證對象是所有對社會出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗機構及其它各類實驗室;如各種產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗站、環(huán)境檢測站、疾病預防控制中心等等。
取得計量認證合格證書的檢測機構,允許其在檢驗報告上使用CMA標記;有CMA標記的檢驗報告可用于產(chǎn)品質量評價、成果及司法鑒定,具有法律效力。
國家正在推行強制性的計量認證、審查認可和實驗室自愿參加的"實驗室認可"等制度,來保證檢測機構為社會提供服務的公正性、科學性和性,這些認證都是以國家《計量法》、《標準化法》及《質量法》等法律為依據(jù)。
這項工作是一項技術性很強的執(zhí)法監(jiān)督工作。凡是經(jīng)過國家計量行政部門計量認證的檢測機構,國家將授予CMA計量認證標志,此標志可加蓋在檢測報告的左上角。