CNAS認證的作用
◆表明具備了按相應認可準則開展檢測和校準服務的技術能力;
◆增強市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任;
◆獲得簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)認可機構(gòu)的承認;
◆有機會參與國際間合格評定機構(gòu)認可雙邊、多邊合作交流;
◆可在認可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯(lián)合標志;
◆列入獲準認可機構(gòu)名錄,提高知名度。
2、管理要素的準備工作
①如果標準有更新,一定要對新舊標準進行比較,明確寫出新的標準和舊的有哪些不同,當然,相應的操作規(guī)程也應該隨之更新。
②樣品標識是否清楚,子樣一定要有標識,哪怕是一樣的樣品,也要以予以區(qū)分。
③內(nèi)審和管理評審記錄一定要準備好,這個每次必查,管理評審一定要有輸出,管理評審的輸出可以是一些預防措施。
④測量不確定度報告準備幾份,保證每個檢測領域至少要有1份。
⑤記錄的修改一定要符合要求,劃改簽名。
⑥質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、標準、操作規(guī)程等等都必須有性編號和受控標識,并且放在容易取的地方,確保評審老師要看什么,馬上就可以拿過來。
⑦檢測有沒有分包?分包實驗室是否有資質(zhì)證明?分包的項目是否在報告中注明。
⑧質(zhì)量目標和質(zhì)量方針一定要銘記于心,以免老師一問,一臉茫然的說不知道。
⑨合格供應商評估有沒有定期(一般每年)對供應商進行審核評估。
3、科學解決存在的問題
實驗室通過CNAS評審后,總是會發(fā)現(xiàn)一些問題,這就需要我們用發(fā)展的理念進行指導,用科學的方法加以解決,經(jīng)常性地分析管理狀況和水平,經(jīng)常性的研究具體方法,更加客觀地分析問題,有計劃、有目的,更加科學地解決問題,持續(xù)提高實驗室整體水平。
①要求思想上高度重視檢測整頓和提升工作。
②要求全員參與,不折不扣,務求實效
③要求注重提升檢測能力。
體系運行資料
①組織
◆CNAS中心實驗室成立文件、單位法人證書、法人單位對中心實驗室的授權等法律地位證明材料;(成立文件及單位法人證書找總經(jīng)理取,法人單位對中心實驗室的授權直接從質(zhì)量手冊中復印,由資料員完成)。
◆CNAS中心主任的任命書;技術負責人、質(zhì)量負責人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員等關鍵崗位的任命書;(中心主任的任命書找總經(jīng)理取,其余崗位的任務書直接復印質(zhì)量手冊中的附錄12,由資料員完成)。
◆授權簽字人授權書和授權簽字人情況表;(直接復印質(zhì)量手冊中的附錄7,由資料員完成)。
◆中心主任、技術負責人、質(zhì)量負責人臨時外出的代理記錄;(由資料員找被代理人提供)。
◆日常檢測質(zhì)量監(jiān)督記錄;(即《檢測工作的監(jiān)督控制程序》文件中的《日常監(jiān)督記錄表》,由監(jiān)督員負責提供)。
◆保密執(zhí)行情況的檢查記錄:(即個程序文件中的《保護客戶機密信息和所有權工作檢測記錄表》,由質(zhì)量負責人和監(jiān)督員負責提供)。
◆確保實驗室人員理解他們活動的相互關系和重要性,以及如何為管理體系質(zhì)量目標的實現(xiàn)做出貢獻(由中心主任提供,可以會議記錄的方式出現(xiàn))
◆管理者應確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機制,并就確保與管理體系有效性的事宜進行溝通。(由中心主任提供,可以會議記錄的方式出現(xiàn))。
②管理體系
◆質(zhì)量手冊目錄、程序文件目錄、作業(yè)指導書目錄、各種管理表格目錄;(由資料員整理出來)
◆質(zhì)量體系文件的宣貫記錄(含考試記錄);(由質(zhì)量負責人提供相關的培訓記錄及試卷)
◆質(zhì)量目標的達成情況分析報告(由質(zhì)量負責人對年度質(zhì)量目標的達成情況用表格化的方式進行分析)
◆管理者應將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達到組織(由中心主任提供,可以會議記錄的方式出現(xiàn))
③文件控制
◆CNAS體系文件的發(fā)放、回收記錄(即《管理體系文件控制和維護程序》文件三中的〈文件發(fā)放回收登記表〉,由資料員負責)(每次發(fā)放和回收都要有記錄)
◆體系文件更改審批表;(由資料員負責)
◆文件修改頁(修改后的文件都應有修改頁,由資料員負責)
◆外部文件目錄(即程序文件三中的〈外來文件資料登記表〉,由資料員負責)
◆內(nèi)部文件目錄(即程序文件三中的〈內(nèi)部受控文件登記表〉,由資料員負責)
◆作廢文件,收回的作廢文件都要蓋作廢章(由資料員負責)
◆文件定期審查記錄(可以會議記錄形式在管理評審前進行,由質(zhì)量負責人提供)
◆文件借閱登記表(由資料員負責)
◆文件銷毀記錄表,由資料員負責。
◆體系文件置換申請表(需要時填寫)
④要求、標書和合同的評審
◆CNAS檢測任務合同單(由樣品員負責提供)
◆合同評審記錄表(由技術負責人負責提供)
◆合同、協(xié)議登記表(由樣品員負責提供)
◆跟委托方簽的協(xié)議。(由技術負責人負責提供)
◆新項目評審情況(即程序文件《開展新項目評審程序》中的《開展新項目申請表》、《開展新項目評審表》,由檢測組負責)
⑤檢測的分包
◆檢測分包方評審表(由質(zhì)量負責人提供)
◆合格分包方名冊;(由質(zhì)量負責人提供)
◆分包方的證明材料(含分包方法人證書、計量認證證書或?qū)嶒炇覈艺J可證書等,資料員負責)。
⑥服務和供應品的采購
◆儀器設備、消耗品和服務供應商評價記錄;(即《外部支持服務和供應品管理程序》文件中的〈供應商評價表〉,由物品員和設備員負責,不但要調(diào)查經(jīng)銷商,重要的是要調(diào)查生產(chǎn)商)
◆儀器設備、消耗品和服務供應商名錄;(即程序文件六中的〈合格供應商名冊〉,由物品員和設備員負責)
◆供應商資質(zhì)材料;(由物品員和設備員歸類存放)
◆物品采購申請、驗收表;(由物品員負責)
◆儀器設備購置申報表;(由設備員負責)
◆購入儀器設備驗收記錄(由設備員負責)
⑦服務客戶
客戶滿意度調(diào)查和分析報告(由樣品員負責提供)
⑧投訴
◆客戶投訴登記表(由樣品員負責提供)
◆客戶投訴處理通知單(由質(zhì)量負責人負責提供)
⑨不符合檢測工作的控制
不符合工作處置通知表;(由技術負責人、質(zhì)量負責人負責提供)
⑩改進
改進的相關證據(jù)(由質(zhì)量負責人負責提供)
?糾正措施
實施糾正措施記錄表(由各部門負責人和質(zhì)量負責人負責提供)
?預防措施
實施糾正措施記錄表(由各部門及質(zhì)量負責人負責提供)
?記錄的控制
◆記錄保存期限規(guī)定(即《記錄控制程序》文件中的《質(zhì)量記錄清單及保存期表》和《技術記錄清單及保存期表》,由資料員負責定出各種記錄的歸檔周期和保存期)
◆記錄歸檔登記表(由資料員和資料交接方負責)
◆記錄借閱登記表(由資料員負責)
?內(nèi)部審核
◆年度內(nèi)審計劃表;(由質(zhì)量負責人負責提供)
◆內(nèi)審組成立文件;(由質(zhì)量負責人負責提供)
◆內(nèi)部審核日程計劃表;(由內(nèi)審組長負責)
◆首/末次會議記錄;(由內(nèi)審組長負責)
◆內(nèi)審檢查記錄表;(由內(nèi)審組負責)
◆不符合項報告(在本單位的《內(nèi)部管理體系審核程序》中叫法不同(由內(nèi)審組負責)。
◆內(nèi)部審核報告;(由內(nèi)審組長負責)
?管理評審
◆管理評審年度計劃表;(由質(zhì)量負責人負責提供)
◆管理評審計劃表;(由質(zhì)量負責人負責提供)
◆各部門的匯報材料;(由各部門負責提供)
◆管理評審會議記錄;(由質(zhì)量負責人負責提供)
◆管理評審報告;;(由質(zhì)量負責人負責提供)
◆管理評審驗證記錄表。(由質(zhì)量負責人負責提供)
⑧檢測結(jié)果質(zhì)量的保證
◆年度質(zhì)量監(jiān)控計劃表;(由質(zhì)量負責人負責)
◆質(zhì)量監(jiān)控記錄表;(由質(zhì)量負責人負責)
◆質(zhì)量控制異常情況記錄表;(由質(zhì)量負責人負責)
◆實驗室比對和能力驗證材料;(由質(zhì)量負責人負責)
◆內(nèi)部質(zhì)控資料。(由質(zhì)量負責人負責)
⑨結(jié)果報告
◆報告發(fā)放登記表;(由樣品員負責)
◆報告更改申請表;(由檢測員負責)
◆留存報告副本;(由檢測員、資料員負責)
◆報告抽查情況登記表。(由監(jiān)督員負責)
做好以上工作,您的實驗室應該可以通過CNAS現(xiàn)場現(xiàn)場評審,順利取得CNAS資質(zhì)認定。