醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口咨詢13697442036

在我們國內(nèi)的醫(yī)院里，有 95% 的醫(yī)療設(shè)備都是國外進(jìn)口的。國內(nèi)醫(yī)療水平的不斷提高，進(jìn)口高端醫(yī)療器械的需求量也與日俱增，很多技術(shù)是引進(jìn)他們的，我們只能通過時(shí)間來換取空間，后達(dá)到超越。醫(yī)療設(shè)備的范圍很廣，小到手術(shù)刀具、輸液器、甲板繃帶，大到核磁共振、CT臂操、心臟起搏器、血管支架，都是屬于醫(yī)療器械。首先我們要明確一點(diǎn)，我國是醫(yī)療器械進(jìn)口大國，同時(shí)也是出口大國。

那么大家知道進(jìn)口醫(yī)療器械需要哪些單證嗎？進(jìn)口的企業(yè)需要什么資質(zhì)呢？

進(jìn)口醫(yī)療器械分為三類：

類、指通過常規(guī)管理足以保證其性、有效性的醫(yī)療器械；

第二類、指對(duì)其性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；

第三類、對(duì)人體具有潛在威脅、對(duì)其有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

首先，進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的企業(yè)需要有醫(yī)療設(shè)備許可證、營業(yè)執(zhí)照、進(jìn)出口權(quán)、醫(yī)療設(shè)備注冊(cè)證以及醫(yī)療設(shè)備登記證。進(jìn)口醫(yī)療器械需要提供的文件有;

1、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》與《醫(yī)療器械注冊(cè)登記證》；

2、屬于實(shí)施強(qiáng)制性認(rèn)證的產(chǎn)品目錄內(nèi)的醫(yī)療器械需提供中國強(qiáng)制認(rèn)證證書；

3、部分設(shè)備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可證；

4、設(shè)備的照片、銘牌，設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途中文說明書；

5、箱單合同發(fā)票等。

清關(guān)流程：

到港--換單--報(bào)關(guān)、報(bào)檢--海關(guān)審價(jià)出稅--繳稅--海關(guān)查驗(yàn)--貨物放行--提貨--送貨

注意事項(xiàng)：

1、進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備是可以免稅的，但是要符合非營利性醫(yī)療科研教學(xué)單位，用于身體的康復(fù)科研教學(xué)的進(jìn)口儀器及設(shè)備才可以免稅；

2、進(jìn)口醫(yī)療器械，只能是全新的，禁止進(jìn)口過期、時(shí)效、淘汰等已使用過的醫(yī)療器械