如何辦理三類醫(yī)療器械經營許可證： 申請材料為：1.《醫(yī)療器械經營許可申請表》；2.加蓋公章的《營業(yè)執(zhí)照》正、副本復印件；3.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人有效的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；4.組織機構與部門設置說明；5.經營方式和經營范圍說明；6.經營場所、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；7.經營和庫房設施、設備目錄；8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；9.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；10.經辦人授權證明。辦理流程：企業(yè)登錄（醫(yī)療器械生產經營許可（備案）信息系統）提交申請——窗口受理——審核——現場檢查——審批——制證發(fā)證?？傻卿洝袄ッ魇惺袌霰O(jiān)督管理局”官網，查詢《第三類醫(yī)療器械經營許可辦事指南》，有詳細的說明。

辦理三類醫(yī)療器械經營許可證需要的資料： (1)提交醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表，法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章； (2)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復印件和校驗原件； (3)企業(yè)質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件； (4)經營場所、倉庫的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明或者租賃協議復印件； (5)企業(yè)產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。 （6）對于辦理三類醫(yī)療器械經營許可證內容包含有需要冷藏的藥品時，企業(yè)具備的運輸裝備、倉儲設施設備情況表。

審批三類醫(yī)療器械許可的條件： 1、經營場所使用面積應當不小于40平方米，法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區(qū)市設置的除外);經營助聽器的，經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營隱形眼鏡及護理用液的，經營場所使用面積應當不小于10平方米。 2、倉庫使用面積應當不小于30平方米;經營一次性使用無菌醫(yī)療器械的，倉庫應當在同一建筑物內，使用面積應當不小于200平方米。 3、質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(yè)，大專以上學歷或相關專業(yè)中級以上技術職稱。經營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,還應當有一名以上持有醫(yī)療器械質量管理體系內審員證書的內審員等其他相關申請條件。

經營許可證是營業(yè)執(zhí)照嗎 二者不能等同。 根據法律規(guī)定，營業(yè)執(zhí)照是法律主體進行市場交易主體資格的法定證明，目前有法人類營業(yè)執(zhí)照、個人獨資企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、合伙企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和個體工商戶營業(yè)執(zhí)照等；營業(yè)執(zhí)照由工商局頒發(fā)，每年年檢。而經營許可證，是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經過許可，而由主管部門辦法的許可經營的證明，如專賣許可等。營業(yè)執(zhí)照是每個開門做生意的經營者都需要辦理的證件，沒有這個證件，就是無照經營行為，是違法的。經營許可證是做某種方面的生意所必須取得的證件，這個證件必須在辦理營業(yè)執(zhí)照之前取得，也就是所謂的前置許可審批文件，例如賣煙的話，需要在辦營業(yè)執(zhí)照之前取得《零售經營許可證》，賣食品需要在辦營業(yè)執(zhí)照之前取得《食品流通許可證》，開飯店，搞餐飲服務的，需要在辦營業(yè)執(zhí)照之前取得《餐飲經營許可證》，不一而就。