蘇州冰皇冷鏈驗證是蘇州康知綠科技有限公司旗下分項目之一，總公司于 1997 年涉入冰袋的研究與開發(fā)，至今所榮獲的發(fā)明專利、實用新型專利等 20 余項。 公司通過這二十多年的研究與開發(fā)，關于生鮮食品及醫(yī)藥藥品、生物疫苗的包裝材料、包裝技術、冷鏈配送、冷鏈運輸等領域做出了一系列成果。其成熟產品包含：GSP 冷鏈驗證(冷庫驗證、冷藏車驗證、保溫箱驗證、冷藏柜驗證、 探頭校準、 溫濕度監(jiān)測系統驗證等）、定制保溫箱（生物轉運箱、醫(yī)用保溫箱包、生鮮食品水果團餐配送保溫箱包、GSP 冷鏈溫度實時監(jiān)測保溫箱）、配套的蓄冷冰袋、蓄冷冰排、冷凍液、保冷劑等產品外，還提供對貨物蓄冷儲存、蓄冷包裝、蓄冷配送、蓄冷技術研發(fā)、冷鏈驗證、方案制定、溫度檢測等增值服務于一體的全程冷鏈物流服務。

公司倉儲溫濕度智能監(jiān)控系統、視頻智能監(jiān)控系統、動力機房環(huán)境監(jiān)測系統、水浸傳感器系列等一站式智能產品線的應用。其產品范圍覆蓋了工業(yè)控制、醫(yī)藥、通訊、農業(yè)、氣象、電力等多個行業(yè)和應用領域。我司產品具有度高、相應時間快速、長期穩(wěn)定性好、適應能力強、品質等優(yōu)點。

? ? ?公司通過ISO9001質量管理體系認證后，嚴格執(zhí)行質量管理體系，其產品通過的檢測有：上?；ぱ芯吭簷z測報告、國?；瘷z測報告、瑞士SGS內容物檢測、倍特公司的REACH報告、ROHS報告等。在公司全體員工共同努力下，產品已經成功銷往美國、德國、愛爾蘭、日本、韓國等國家和地區(qū)。

? ? ? ?“心海匯才”全體員工將立足本職，秉承“客戶，持續(xù)為顧客提供解決方案。”的核心價植觀，堅守“持續(xù)學習”的思想理念，“不斷創(chuàng)新”為發(fā)展動力，依靠前沿的科研技術、先進的生產流程、優(yōu)越的產品品質及完善服務體系來不斷滿足客戶日益增長的需求。

冷庫驗證服務：

?冰皇冷鏈提供符合新修訂GSP要求的第三方冷鏈驗證服務，科學有效的采集各點的溫濕度情況，通過專用的冷鏈驗證分析系統對采集的數據進行分析，驗證冷鏈在正常工作狀態(tài)下是否符合規(guī)定，找出不符合或有隱患的偏差，予以糾正，從而規(guī)避貨物儲存、運輸風險。

??????? 我們的驗證服務包括GSP標準化驗證、GMP驗證、冷藏車驗證、冷庫驗證、保溫箱驗證等。

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法規(guī)附錄1：

1、冷庫設計符合國家相關標準要求；冷庫具有自動調控溫濕度的功能，有備用發(fā)電機組或雙回路供電系統。

2、按照企業(yè)經營需要，合理劃分冷庫收貨驗收、儲存、包裝材料預冷、裝箱發(fā)貨、待處理藥品存放等區(qū)域，并有明顯標示。驗收、儲存、拆零、冷藏包裝、發(fā)貨等作業(yè)活動，必須在冷庫內完成。

3、定期對冷庫進行檢查、維護并記錄。

4、冷庫內藥品的堆垛間距，藥品與地面、墻壁、庫頂部的間距符合《規(guī)范》的要求；冷庫內制冷機組出風口100厘米范圍內,以及高于冷風機出風口的位置,不得碼放藥品。

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驗證目的：

根據《藥品經營質量管理規(guī)范（衛(wèi)生部令第90號）》及相關附錄（附錄五：驗證管理）中的要求，確認相關設施、設備及監(jiān)測系統能夠符合規(guī)定的設計標準和要求，并能、有效地正常運行和使用，確保藥品在儲存過程中的質量。

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驗證依據：

參照 《藥品經營質量管理規(guī)范》及附錄

參照? JJF1101-2003《環(huán)境試驗設備溫度、濕度校準規(guī)范》

參照? JJF 1366-2012《溫度數據采集儀校準規(guī)范》