醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期為5年。

醫(yī)療器械企業(yè)根據所經營的產品不同，需要的許可證類別也不同。

注意：一個醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊也不是終身不變的，是由它的性決定的，國家局有權改變它的分類，比如口罩在一般時期都分為一類，但在非典時期就被劃到了二類！

二、醫(yī)療器械類型公司的注冊流程

醫(yī)療器械公司注冊大體上包括七步流程，與一般公司注冊的區(qū)別在于，第二類、第三類的醫(yī)療器械公司注冊必須辦理醫(yī)療器械經營許可證。醫(yī)療器械經營許可證有很多具體的條件約束，如果不合規(guī)辦理，需要承擔法律責任。