生物醫(yī)藥潔凈廠房人員凈化：生物醫(yī)藥潔凈廠房入口處應(yīng)有凈鞋設(shè)施；百級、萬級潔凈區(qū)的人員凈化用室中，存放外衣和潔凈工作服應(yīng)分別設(shè)置。外衣存衣柜和潔凈工作服柜按設(shè)計人數(shù)每人一柜；潔凈工作服室內(nèi)，對空氣凈化應(yīng)有一定的要求；為保持生物醫(yī)藥潔凈廠房潔凈區(qū)域的空氣潔凈度和正壓，潔凈區(qū)域的入口處可設(shè)置氣閘室或空氣吹淋室。氣閘室的出入門應(yīng)有防止同時打開的措施。設(shè)置單人空氣吹淋室時，宜按人數(shù)滿編每30人設(shè)一臺。潔凈區(qū)域工作人員超過5人時，空氣吹淋室一側(cè)應(yīng)設(shè)旁通門。

我們在做一個生物制品廠房設(shè)計的時候，對于廠房設(shè)施設(shè)計的基本元素，主要有那些方面呢，籠統(tǒng)的說有很多，但是歸納起來大概有這么幾個關(guān)鍵的點。

功能分區(qū)重要的點，首先要考慮所生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程相匹配，要對你的產(chǎn)品定位有一定的方向性，因為生物制品也有許多分類，疫苗、血液制品、CAR-T單抗等諸多種類。所有功能分區(qū)和設(shè)備的采購都是依據(jù)產(chǎn)品的定義的，并且把各個功能區(qū)放在合適的位置，讓我們的生產(chǎn)更加的流暢，并避免各種交叉污染，說到這就又回到了質(zhì)量源于設(shè)計的理念。

一次性系統(tǒng)的應(yīng)用，生產(chǎn)中如使用一次性反應(yīng)袋、儲液袋等產(chǎn)品，這些產(chǎn)品的使用減小了設(shè)備間的占地面積，增加了空間利用率，減小了曝露的機(jī)會，同時也減少了清潔操作，更加有利于交叉污染的控制，沒有了清潔操作就間接增加了生產(chǎn)時間，房間利用率增加了減少了清潔驗證的負(fù)擔(dān)。

生物醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)勢在于，它具有長期的發(fā)展?jié)摿?，以及穩(wěn)定的市場需求。認(rèn)真考慮這個行業(yè)中的關(guān)鍵參數(shù)之后，選擇一個超前的生物醫(yī)藥行業(yè)廠房，以滿足制造或研究所需的基本要求，是您企業(yè)獲得成功的關(guān)鍵一環(huán)。