生產區(qū)域的環(huán)境參數及設計要求：為了保證生物醫(yī)藥潔凈廠房的產品生產質量，防止生產環(huán)境對產品的污染，生產區(qū)域必然要滿足規(guī)定的環(huán)境參數標準。生物醫(yī)藥潔凈室和潔凈區(qū)應以微粒和微生物為主要控制對象，同時還應對其環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量、狀差、照度、噪場院等參數作出必要的規(guī)定。生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產生不舒服感為宜?？諝鉂崈舳劝偌壢f級區(qū)域，一般控制溫度為20～24℃，相對濕度為百分之45～60。10萬級區(qū)域一般控制溫度為18～28℃，相對濕度為百分之50～65。當生產工藝對溫度和濕度有特殊要求時，應根據工藝要求確定。

再說各功能間的布置，空間應充足，便于操作，單位操作應充分考慮設備操作范圍、物料流轉、人員操作的便利性及必要的暫存區(qū)域。尤其是在房間內有多臺設備時，各操作應互相不受影響。對于一些大型設備房間還應考慮樓板承重的問題。

醫(yī)藥潔凈生產廠房的設計、施工、各配套技術系統的設計搭建、潔凈家具和設備的安裝，生產用原輔物料、包裝材料質量、人凈物凈設施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產品質量

生物醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)勢在于，它具有長期的發(fā)展?jié)摿?，以及穩(wěn)定的市場需求。認真考慮這個行業(yè)中的關鍵參數之后，選擇一個超前的生物醫(yī)藥行業(yè)廠房，以滿足制造或研究所需的基本要求，是您企業(yè)獲得成功的關鍵一環(huán)。