生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)及設計要求：為了保證生物醫(yī)藥潔凈廠房的產(chǎn)品生產(chǎn)質量，防止生產(chǎn)環(huán)境對產(chǎn)品的污染，生產(chǎn)區(qū)域必然要滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)標準。生物醫(yī)藥潔凈室和潔凈區(qū)應以微粒和微生物為主要控制對象，同時還應對其環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量、狀差、照度、噪場院等參數(shù)作出必要的規(guī)定。生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生不舒服感為宜?？諝鉂崈舳劝偌壢f級區(qū)域，一般控制溫度為20～24℃，相對濕度為百分之45～60。10萬級區(qū)域一般控制溫度為18～28℃，相對濕度為百分之50～65。當生產(chǎn)工藝對溫度和濕度有特殊要求時，應根據(jù)工藝要求確定。

再說各功能間的布置，空間應充足，便于操作，單位操作應充分考慮設備操作范圍、物料流轉、人員操作的便利性及必要的暫存區(qū)域。尤其是在房間內有多臺設備時，各操作應互相不受影響。對于一些大型設備房間還應考慮樓板承重的問題。

①溫度和濕度

根據(jù)藥品生產(chǎn)要求，并保證藥品的生產(chǎn)環(huán)境和操作人員的舒適感。A級和B級潔凈區(qū)

溫度20～24C，相對濕度45%～60%。有的工藝和產(chǎn)品有特殊要求，如粉劑產(chǎn)品有吸濕性，CEIDI西遞降低相對濕度控制值；生物制品的質量受溫度影響較大，對溫度實施嚴格限定。

現(xiàn)如今，隨著技術的推動，生物醫(yī)藥行業(yè)正在迅速發(fā)展，越來越多的企業(yè)希望在此領域獲得機會。然而，良好的地理位置、科學的區(qū)域規(guī)劃以及設備升級和的基礎設施才是創(chuàng)造成功的關鍵。因此，選擇一個合適的生物醫(yī)藥行業(yè)廠房成為了企業(yè)操作體系中非常關鍵的一環(huán)。