生物醫(yī)藥潔凈廠房人員凈化:生物醫(yī)藥潔凈廠房入口處應有凈鞋設施;百級、萬級潔凈區(qū)的人員凈化用室中,存放外衣和潔凈工作服應分別設置。外衣存衣柜和潔凈工作服柜按設計人數每人一柜;潔凈工作服室內,對空氣凈化應有一定的要求;為保持生物醫(yī)藥潔凈廠房潔凈區(qū)域的空氣潔凈度和正壓,潔凈區(qū)域的入口處可設置氣閘室或空氣吹淋室。氣閘室的出入門應有防止同時打開的措施。設置單人空氣吹淋室時,宜按人數滿編每30人設一臺。潔凈區(qū)域工作人員超過5人時,空氣吹淋室一側應設旁通門。
生物醫(yī)藥企業(yè)在產業(yè)化落地和GMP實施過程中,也面臨著很多現實的問題,生物醫(yī)藥廠房布局設計、生物與無菌污染風險控制、HVAC系統(tǒng)潔凈要求與生物、生物活性廢棄物處理……
該項目中試車間主要為顆粒劑、片劑和膠囊劑三種劑型產品服務,潔凈區(qū)采用全室凈化與局部凈化相結合的凈化處理方式,既能保證室內具有一定潔凈度,又能在局部區(qū)域實現高潔凈度環(huán)境,從而達到既滿足生產對高潔凈度環(huán)境的要求,又節(jié)約能源的雙重目的。采用的過濾器是以0.1um塵粒為標準,實現超高潔凈度。
生物醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)勢在于,它具有長期的發(fā)展?jié)摿Γ约胺€(wěn)定的市場需求。認真考慮這個行業(yè)中的關鍵參數之后,選擇一個超前的生物醫(yī)藥行業(yè)廠房,以滿足制造或研究所需的基本要求,是您企業(yè)獲得成功的關鍵一環(huán)。