北京辦理二三類醫(yī)療許可證沒有倉庫好辦嗎徐文彪I58撥OI43轉799O
注冊三類醫(yī)療器械公司的經營范圍:
銷售醫(yī)療器械Ⅲ類:醫(yī)用電子儀器設備,醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備,醫(yī)用磁共振設備,醫(yī)用X射線設備,手術率,急救室,診療室設備及器幕1類:臨床檢驗分析儀器。銷售計算機軟件及輔助設備、電子產品、文化用品、工藝品(不含文物)、建筑材料、機械設備、家具、儀器儀表;經濟貿易咨詢。
零售注射穿刺器械、醫(yī)療高分子材料及制品、臨床檢驗分析儀器、體外診斷試劑、醫(yī)用電子儀器設備、和設備及器具。
審批三類醫(yī)療器械許可的條件:
1、經營場所使用面積應當不小于40平方米,法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區(qū)市設置的除外);經營助聽器的,經營場所使用面積應當不小于25平方米:經營隱形眼鏡及護理用液的,經營場所使用面積應當不小于10平方米。
2、倉庫使用面積應當不小+30平方米:經營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,倉庫應當在同一建筑物內,使用面積應當不小于200平方米。
3、質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(yè),大專以上學歷或相關專業(yè)中級以上技術職稱。經營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,還應當有一名以上持有醫(yī)療器械質量管理體系內審員證書的內審員等其他相關申請條件。
對于三類醫(yī)療器械經營許可證辦理還有其他疑問的話,可以直接聯(lián)系我
需要注意的是,獲得許可證之后,企業(yè)也必須嚴格遵守許可證的相關規(guī)定。否則,一旦違規(guī),將會受到相應的處罰。
總結:以上就是北京二三類醫(yī)療器械產品注冊費用證辦理流程及費用的詳細介紹。作費用為醫(yī)療器械企業(yè),如果想要在北京費用銷售二三類醫(yī)療器械產品,必須嚴費用格按照相關規(guī)定進行備案和注冊,費
用否則將無法上市銷售。為了避免辦理不必要的麻煩和費用,我們建議辦理申請人在申請討程中提前了解清注冊楚相關政策法規(guī),并咨詢專業(yè)的機構或律師團隊提供咨詢與服務
我是徐文彪,您身邊的企業(yè)管家。期待與您合作