什么是CNAS認(rèn)證？

CNAS（中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)）認(rèn)證是中國政府對(duì)提供檢測(cè)、校準(zhǔn)、檢驗(yàn)和認(rèn)證服務(wù)的組織提供的一種認(rèn)可。CNAS是國/際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）互認(rèn)協(xié)議（MRA）和國/際認(rèn)可論壇（IAF）多邊互認(rèn)安排（MLA）的簽署方，這意味著CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室和認(rèn)證機(jī)構(gòu)在全球范圍內(nèi)得到認(rèn)可。

cma和cnas認(rèn)證區(qū)別：1、性質(zhì)不同，CNAS認(rèn)可是機(jī)構(gòu)的自愿行為。CMA是政府的強(qiáng)制性認(rèn)行政許可。2、適用對(duì)象不同，CNAS適用對(duì)象是、二、三方實(shí)驗(yàn)室，以及將檢測(cè)和/或校準(zhǔn)作為檢查和產(chǎn)品認(rèn)證工作一部分的實(shí)驗(yàn)室。CMA適用于第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。3、適用范圍不同，CNAS是國際互認(rèn)的。CMA在中國國境內(nèi)有效，對(duì)社會(huì)出具具有公正證明作用。4、管理機(jī)構(gòu)、評(píng)審機(jī)構(gòu)不同，CNAS由中國合格評(píng)定認(rèn)可委員會(huì)進(jìn)行評(píng)審和管理。CMA由CNCA（中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)）、各省、市、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門進(jìn)行評(píng)審和管理工作。

CNAS認(rèn)可規(guī)范

認(rèn)可規(guī)范：是認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可指南和認(rèn)可方案文件的總稱。

認(rèn)可規(guī)則（R系列）：CNAS實(shí)施認(rèn)可活動(dòng)的政策和程序，包括通用規(guī)則和專項(xiàng)規(guī)則類文件。

認(rèn)可準(zhǔn)則（C系列）：CNAS認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足的基本要求。包括基本準(zhǔn)則（如等同采用的相關(guān)ISO/IEC標(biāo)準(zhǔn)、導(dǎo)則等）以及對(duì)其的應(yīng)用指南或應(yīng)用說明（如采用的IAF、ILAC制定的對(duì)相關(guān)ISO/IEC標(biāo)準(zhǔn)、導(dǎo)則的應(yīng)用指南，或其他相關(guān)組織制定的規(guī)范性文件，以及CNAS針對(duì)特別行業(yè)制定的特定要求等）文件。

認(rèn)可指南（G系列）：CNAS對(duì)認(rèn)可準(zhǔn)則的說明或應(yīng)用指南，包括通用和專項(xiàng)說明或應(yīng)用指南類文件。

認(rèn)可方案（S系列）：是CNAS針對(duì)特別領(lǐng)域或行業(yè)對(duì)上述認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則和認(rèn)可指南的補(bǔ)充。

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可要求：

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則既是CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室合格評(píng)定的；又是企業(yè)籌劃、建設(shè)、自我評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室來說，其認(rèn)可準(zhǔn)則包括兩大部分內(nèi)容:一是認(rèn)可活動(dòng)實(shí)施的依據(jù)；二是指南類文件，如下：

（一）醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)實(shí)施的依據(jù)：

ISO/IEC17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》

ISO15189 《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-質(zhì)量和能力的專用要求》

ISO15190《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-要求》

（二）實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及認(rèn)可指南類文件（部分文件）：

CNAS-GL001：2018《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》

CNAS-GL002：2018《能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理和能力評(píng)價(jià)指南》

CNAS-GL004：2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)_標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用指南》（2019-2-20次修訂）

CNAS-GL005：2018《實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部研制質(zhì)量控制樣品的指南》（2019-2-20次修訂）

CNAS-GL008：2018《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審不符合項(xiàng)分級(jí)指南》

CNAS-GL011：2018《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南》

CNAS-GL010：2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)樣品證書和標(biāo)簽的內(nèi)容》（2019-2-20次修訂）

CNAS-GL012：2018《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理評(píng)審指南》

CNAS-GL021：2018《醫(yī)學(xué)領(lǐng)域定性檢測(cè)能力驗(yàn)證實(shí)施指南》(2020年9月1日次修訂）

CNAS-GL025：2018《校準(zhǔn)和測(cè)量能力(CMC)表示指南》

CNAS-GL030：2018《企業(yè)內(nèi)部檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》

CNAS-GL040：2019《儀器驗(yàn)證實(shí)施指南》

CNAS-GL047：2021《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室定量檢驗(yàn)程序結(jié)果可比性驗(yàn)證指南》