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    2025-05-11 05:00:01 472次瀏覽
    價 格:面議

    中國合格評定國家認可委員會于2006年3月31日正式成立,是在原中國認證機構(gòu)國家認可委員會(CNAB)和原中國實驗室國家認可委員會(CNAL)基礎(chǔ)上整合而成的。

    中國認證機構(gòu)國家認可委員會(CNAB)是經(jīng)中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會依法授權(quán)設(shè)立的國家認可機構(gòu),負責對從事各類管理體系認證和產(chǎn)品認證的認證機構(gòu)進行認證能力的資格認可。成立于2002年7月,是由原中國質(zhì)量體系認證機構(gòu)國家認可委員會(CNACR)、原中國產(chǎn)品認證機構(gòu)國家認可委員會(CNACP)、原中國國家進出口企業(yè)認證機構(gòu)認可委員會(CNAB)和原中國環(huán)境管理體系認證機構(gòu)認可委員會(CACEB)整合而成。2004年4月,根據(jù)國家認證認可監(jiān)督管理委員會與有關(guān)部門協(xié)調(diào)的意見和決定,原全國職業(yè)健康管理體系認證機構(gòu)認可委員會(CNASC)、原有機產(chǎn)品認可委員會分別將職業(yè)健康管理體系及有機產(chǎn)品認證認可工作移交CNAB,進一步促進了統(tǒng)一的認證機構(gòu)認可制度的深度融合。

    中國實驗室國家認可委員會(CNAL)是經(jīng)中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設(shè)立并授權(quán),統(tǒng)一負責對認證機構(gòu)、實驗室和檢驗機構(gòu)認可及相關(guān)工作的國家認可機構(gòu)。成立于2002年7月,是在原國家技術(shù)監(jiān)督局成立的實驗室國家認可組織――中國實驗室國家認可委員會(英文縮寫:CNACL)和原國家進出口商品檢驗局成立的進出口領(lǐng)域的實驗室和檢查機構(gòu)能力資格認可的國家實驗室認可組織――中國國家出入境檢驗檢疫實驗室認可委員會(英文縮寫:CCIBLAC)的基礎(chǔ)上合并成立的。

    CNAS認可流程

    第1步:前期規(guī)劃:實驗室建設(shè)、儀器采購校準、人員招聘與培訓、質(zhì)量手冊、程序文件的編制及審核定稿、實驗室質(zhì)量體系診斷及檢測水平評估等。

    第2步:建立體系:按照CNAS相關(guān)領(lǐng)域要求、認可準則要求等,建立起符合自己實驗室現(xiàn)狀的管理體系,并有效運行。

    第3步:網(wǎng)上申請:登錄CNAS網(wǎng)站:,填寫實驗室認可申請,按照要求上傳附件,確認無誤后提交。

    第4步:文件審查:CNAS評審組會對材料進行文件審查,可能會指出不合理或者有疑惑的地方,需要進行補正。

    第5步:預(yù)約評審:CNAS會安排評審組長和評審員,對實驗室進行現(xiàn)場評審。

    第6步:現(xiàn)場評審:評審老師會帶著樣品及盲樣來到現(xiàn)場,進行觀察實驗。

    第7步:整改驗收:需要時,不符合項的整改驗收。

    第8步:批準發(fā)證:評定,批準,頒發(fā)認可證書。

    第9步:后續(xù)工作:獲得實驗室CNAS認可后的監(jiān)督和復(fù)評審。

    CNAS是China National Accreditation Service for Conformity Assessment的英文縮寫,中文名稱是中國合格評定國家認可委員會,是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定,由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設(shè)立并授權(quán)的國家認可機構(gòu),統(tǒng)一負責實施國家的所有認可活動,包括實驗室認可,檢查機構(gòu)認可,認證機構(gòu)認可活動。

    因此“CNAS認證”并不是一個準確的說法,準確的說法應(yīng)該是“CNAS認可”。

    那么“認證”和“認可”有什么區(qū)別呢?

    首先讓我們來了解一下什么是認可?

    認可:是認可機構(gòu)正式表明合格評定機構(gòu)具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明。

    認可機構(gòu):是實施認可活動的機構(gòu).(比如CNAS)

    合格評定機構(gòu):被實施認可活動的機構(gòu),進行CNAS認可的合格評定機構(gòu)包括檢測或校準實驗室、檢查機構(gòu)、認證機構(gòu)三類。

    我們常說的CNAS實驗室認可就是CNAS這個認可機構(gòu)對檢測/校準實驗室這類合格評定機構(gòu)其特定檢測或校準能力(技術(shù)能力和管理能力)進行評價和承認的程序。

    “認證”又是什么含義呢?

    認證:是與產(chǎn)品、過程、體系或者人員有關(guān)的第三方證明,適用于除合格評定機構(gòu)自身外的所有合格評定對象。比如我們進行產(chǎn)品認證、質(zhì)量體系認證、審核人員認證等,但是認證不適用于實驗室等合格評定機構(gòu)。舉一個例子便于大家理解,CNAS對某認證機構(gòu)進行認可后,該認證機構(gòu)就可以開展與產(chǎn)品、過程、體系或者人員有關(guān)的認證活動了。

    醫(yī)學實驗室CNAS認可要求:

    醫(yī)學實驗室認可準則既是CNAS對實驗室合格評定的;又是企業(yè)籌劃、建設(shè)、自我評估實驗室的標準。對于醫(yī)學檢驗室來說,其認可準則包括兩大部分內(nèi)容:一是認可活動實施的依據(jù);二是指南類文件,如下:

    (一)醫(yī)學實驗室認可活動實施的依據(jù):

    ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》

    ISO15189 《醫(yī)學實驗室-質(zhì)量和能力的專用要求》

    ISO15190《醫(yī)學實驗室-要求》

    (二)實驗室建設(shè)及認可指南類文件(部分文件):

    CNAS-GL001:2018《實驗室認可指南》

    CNAS-GL002:2018《能力驗證結(jié)果的統(tǒng)計處理和能力評價指南》

    CNAS-GL004:2018《標準物質(zhì)_標準樣品的使用指南》(2019-2-20次修訂)

    CNAS-GL005:2018《實驗室內(nèi)部研制質(zhì)量控制樣品的指南》(2019-2-20次修訂)

    CNAS-GL008:2018《實驗室認可評審不符合項分級指南》

    CNAS-GL011:2018《實驗室和檢驗機構(gòu)內(nèi)部審核指南》

    CNAS-GL010:2018《標準物質(zhì)標準樣品證書和標簽的內(nèi)容》(2019-2-20次修訂)

    CNAS-GL012:2018《實驗室和檢驗機構(gòu)管理評審指南》

    CNAS-GL021:2018《醫(yī)學領(lǐng)域定性檢測能力驗證實施指南》(2020年9月1日次修訂)

    CNAS-GL025:2018《校準和測量能力(CMC)表示指南》

    CNAS-GL030:2018《企業(yè)內(nèi)部檢測實驗室認可指南》

    CNAS-GL040:2019《儀器驗證實施指南》

    CNAS-GL047:2021《醫(yī)學實驗室定量檢驗程序結(jié)果可比性驗證指南》

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