CNAS認(rèn)證需要什么條件

1.依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。

2.實驗室必須具有明確的法律地位，開展的活動需符合國家法律法規(guī)的要求

3.具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。

4.具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施。

5.具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。

6.具有并有效運(yùn)行保證其檢驗檢測活動獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。

7.符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

8.符合CNAS-CL01實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則的認(rèn)證指南

常規(guī)過程 (13-17個月)

流程: 實驗室設(shè)計(實驗室選址、實驗室規(guī)劃設(shè)計等項目前期準(zhǔn)備)---實驗室建設(shè) (實驗室施工、建設(shè)、監(jiān)理) ---實驗室裝修(實驗室內(nèi)部裝修、家具定制等)---設(shè) 備采購/校準(zhǔn)（實驗室儀器設(shè)備采購、設(shè)備校準(zhǔn)、試劑/耗材采購) ---體系建設(shè)(人員培訓(xùn)指導(dǎo)、CMA/CIAS體系導(dǎo)入等) 一 試運(yùn)行（實驗室試運(yùn)行、試運(yùn)行過程 指導(dǎo)培訓(xùn)）---通過現(xiàn)場評審，獲得資質(zhì)（現(xiàn)場評審指導(dǎo)、直至順利通過評審獲得CMA、CIAS、DiLAC等資質(zhì)）

一般來說，法律地位，實驗場地，人員(學(xué)歷，專業(yè)，工作年限)，設(shè)備，體系管理，方法驗證，測量不確定度，現(xiàn)場評審 這些都達(dá)到，可以頒發(fā)證書

獲得CNAS認(rèn)可的作用與意義

表明具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力；

增強(qiáng)市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任；

獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)；

有機(jī)會參與國際間合格評定機(jī)構(gòu)認(rèn)可雙邊、多邊合作交流；

可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實驗室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志；

列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄，提高知名度。

依據(jù)“《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》”的第二章認(rèn)證機(jī)構(gòu)及第九條，任何從事認(rèn)證活動的檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)，應(yīng)取得認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)范圍內(nèi)從事認(rèn)證活動。

言外之意就是說在國內(nèi)從事檢測認(rèn)證的實驗室，必須要有CNAS等相關(guān)國家授權(quán)認(rèn)可。

CNAS認(rèn)證十大必備要點

1

內(nèi)審和管理評審

內(nèi)審和管理評審是必須要做的，在申請資料中已經(jīng)明確的提出了要提交近一次的內(nèi)審和管理評審的全套資料。這些一定要好好做一下，因為這是老師們看到的體系運(yùn)行的證明材料，好的資料才能給老師們留下一個好的印象。

2

設(shè)備檢定/校準(zhǔn)

對于設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)方面，大家都知道對于檢測/校準(zhǔn)設(shè)備首先要經(jīng)過校準(zhǔn)以后才能使用。需要注意一點的是，設(shè)備檢定/校準(zhǔn)回來以后還要進(jìn)行一個結(jié)果確認(rèn)，確認(rèn)結(jié)果符合檢測標(biāo)準(zhǔn)的要求。這個是需要特別多注意的。很多實驗室只是檢定/校準(zhǔn)了，但是檢定/校準(zhǔn)完以后沒有進(jìn)行確認(rèn)。

3

監(jiān)督情況

監(jiān)督對于檢測/校準(zhǔn)實驗室來說是必須的，這樣是為了保證結(jié)果的公正性的一個途徑。我們實驗室還專門制定了監(jiān)督管理規(guī)定來規(guī)范監(jiān)督過程、監(jiān)督次數(shù)等內(nèi)容。值得注意的一點是，監(jiān)督大多數(shù)人認(rèn)為只是對檢測過程的監(jiān)督，而忽略了對關(guān)鍵支持人員的監(jiān)督。這個就是我們的一個不符合項。

4

過程記錄

檢測過程的記錄的細(xì)節(jié)問題一定要注意，我們可能比較關(guān)注檢測過程的操作，反而對結(jié)果的處理方面有所忽略。 例如對于兩次平行測定的結(jié)果，0.02%，0.03%終結(jié)果應(yīng)該休約為0.02%而不是0.03%，因為現(xiàn)在公認(rèn)的休約法則為四舍六入五成雙。還有就是有效位數(shù)，一般標(biāo)準(zhǔn)上不會明確的說明有效位數(shù)是幾位，但是會在指標(biāo)中寫出來，一定要注意這些潛在的要求。例如***產(chǎn)品的灰分的要求是《0.30%，有效位數(shù)要求就是2位了。

5

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要做期間核查，期間核查的方式盡量多樣化才能保證核查的有效性。

6

恒溫恒濕

對于有些檢測項目可能需要恒溫恒濕條件，一般實驗室可能只是簡單的用冷暖空調(diào)來調(diào)節(jié)，但是這樣不能滿足恒定的要求。應(yīng)該建立恒溫恒濕室，建設(shè)房子的時候就考慮到內(nèi)。這樣的話費(fèi)用比較高。如果只是將樣品在恒溫恒濕的條件下調(diào)節(jié)一段時間的話，只需要購買恒溫恒濕箱或者小的空間來調(diào)節(jié)就可以了。

7

方法的確認(rèn)和驗證

對于國標(biāo)或者行標(biāo)，只需要對方法進(jìn)行驗證就可以了。也就是說對設(shè)備、人員、環(huán)境等條件進(jìn)行驗證。對于實驗室制定的方法等，需要進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)起來就比較麻煩了，需要的話還要進(jìn)行不確定度的計算。所以還是直接采用國標(biāo)或者行標(biāo)，或者國際標(biāo)準(zhǔn)比較好些。

8

標(biāo)準(zhǔn)溶液

如果實驗室使用到標(biāo)準(zhǔn)溶液，一定要制定一個作業(yè)指導(dǎo)書，詳細(xì)的把配制標(biāo)定過程制定成作業(yè)指導(dǎo)書。

9

儀器使用記錄

對于儀器使用記錄大家都知道需要記錄，但是到底記錄到什么情況呢？很多人認(rèn)為只要是記錄開關(guān)機(jī)就可以了。實際上使用記錄是為了設(shè)備出現(xiàn)問題的情況下能夠通過使用記錄來追溯到到底是什么時候，什么人，用設(shè)備做了什么。方便分析原因，分析設(shè)備對檢測結(jié)果的影響等。

10

不確定度評定

不確定度評定對于檢測實驗室來說，只要有人會算就可以了，不一定要求每個人都會計算。對于檢測報告批準(zhǔn)人來說必須得會的，對于審核人和檢測人員來說必須會使用。不確定度評定要求對每一個申請領(lǐng)域都要有個評定的例子。例如有兩個領(lǐng)域，只要有兩個評定的例子就可以了。

實驗室通過CNAS認(rèn)證的一般步驟：

1.準(zhǔn)備工作：了解CNAS認(rèn)證的基本要求和評審標(biāo)準(zhǔn)，評估實驗室現(xiàn)有的測試能力和管理水平，發(fā)現(xiàn)和整改存在的問題。確定具體的申請范圍和認(rèn)證項目，準(zhǔn)備相關(guān)文件和資料，包括測試方法、測試程序、設(shè)備清單、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、質(zhì)量手冊、管理制度等。

2.評估：實驗室進(jìn)行內(nèi)部評估，檢查實驗室的各項管理制度和測試程序是否符合CNAS認(rèn)證要求，發(fā)現(xiàn)并改正不足之處。評估完成后，可以聘請第三方機(jī)構(gòu)對實驗室進(jìn)行專業(yè)的評估，并給出評估報告，指導(dǎo)實驗室進(jìn)行整改。

3.申請：將申請材料提交給CNAS，填寫申請表，繳納申請費(fèi)用，等待CNAS的審核。CNAS審核人員將檢查申請材料的完整性和真實性，并將審核結(jié)果通知實驗室。

4.現(xiàn)場評審：如果實驗室申請被通過，CNAS將組織現(xiàn)場評審，評審人員將檢查實驗室的設(shè)備、環(huán)境、管理制度、測試能力等方面，評估實驗室是否符合認(rèn)證要求。

5.發(fā)證：評審?fù)ㄟ^后，CNAS將頒發(fā)實驗室認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志，證明實驗室已經(jīng)通過CNAS認(rèn)證。