為什么選擇被CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室?
1、用于CNAS認(rèn)證表示具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力;
2、增強(qiáng)市場競爭能力,贏得有關(guān)部門、社會各界的信任;
3、獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn);
4、有機(jī)會參與國/際間合格評定機(jī)構(gòu)認(rèn)可雙邊、多邊合作交流;
5、可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國/際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志;
6、列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄,提高企業(yè)影響力。
CNAS認(rèn)可是由中國合格評定認(rèn)可委員會實(shí)施的認(rèn)可活動(dòng),屬于自愿性認(rèn)可體系,任何第三方實(shí)驗(yàn)室均可申請認(rèn)可,通過認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告,可以使用中國國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(CNAS)和國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)標(biāo)識,獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)。
擁有CNAS標(biāo)識意味著該機(jī)構(gòu)已經(jīng)通過了中國合格評定國家認(rèn)可委員會的認(rèn)可,具備了按照相關(guān)國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和?;捶?wù)的技術(shù)能力。
獲得CNAS認(rèn)可的作用與意義
表明具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力;
增強(qiáng)市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任;
獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn);
有機(jī)會參與國際間合格評定機(jī)構(gòu)認(rèn)可雙邊、多邊合作交流;
可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志;
列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄,提高知名度。
依據(jù)“《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》”的第二章認(rèn)證機(jī)構(gòu)及第九條,任何從事認(rèn)證活動(dòng)的檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu),應(yīng)取得認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì),應(yīng)當(dāng)經(jīng)認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)范圍內(nèi)從事認(rèn)證活動(dòng)。
言外之意就是說在國內(nèi)從事檢測認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室,必須要有CNAS等相關(guān)國家授權(quán)認(rèn)可。
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可要求:
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則既是CNAS對實(shí)驗(yàn)室合格評定的;又是企業(yè)籌劃、建設(shè)、自我評估實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)。對于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室來說,其認(rèn)可準(zhǔn)則包括兩大部分內(nèi)容:一是認(rèn)可活動(dòng)實(shí)施的依據(jù);二是指南類文件,如下:
(一)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)實(shí)施的依據(jù):
ISO/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》
ISO15189 《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-質(zhì)量和能力的專用要求》
ISO15190《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-要求》
(二)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及認(rèn)可指南類文件(部分文件):
CNAS-GL001:2018《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》
CNAS-GL002:2018《能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理和能力評價(jià)指南》
CNAS-GL004:2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)_標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用指南》(2019-2-20次修訂)
CNAS-GL005:2018《實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部研制質(zhì)量控制樣品的指南》(2019-2-20次修訂)
CNAS-GL008:2018《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審不符合項(xiàng)分級指南》
CNAS-GL011:2018《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南》
CNAS-GL010:2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)樣品證書和標(biāo)簽的內(nèi)容》(2019-2-20次修訂)
CNAS-GL012:2018《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理評審指南》
CNAS-GL021:2018《醫(yī)學(xué)領(lǐng)域定性檢測能力驗(yàn)證實(shí)施指南》(2020年9月1日次修訂)
CNAS-GL025:2018《校準(zhǔn)和測量能力(CMC)表示指南》
CNAS-GL030:2018《企業(yè)內(nèi)部檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》
CNAS-GL040:2019《儀器驗(yàn)證實(shí)施指南》
CNAS-GL047:2021《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室定量檢驗(yàn)程序結(jié)果可比性驗(yàn)證指南》